全球首个针对自闭症的干细胞疗法上市！日本在这赛道野心很大！2025-08-14


2025年8月7日，日本厚生劳动省有条件批准了一项针对自闭症谱系障碍（ASD）的自体脂肪间充质干细胞疗法[1]。这是全球首个基于早期数据获准上市的干细胞产品，用于改善自闭症核心症状。就在2025年4月...

中国药品审评中心（CDE）总结细胞与基因疗法的发展趋势2025-08-12


药品审评中心（CDE）相关专家于2025年7月31日在《Nature Reviews Drug Discovery》发表的权威综述，旨在为行业同仁系统梳理中国CGT产业的最新监管动态、临床研发现状、商...

全省累计4824例！基孔肯雅热的最大对手竟然还是它......2025-08-05


!紧急通知！吓死人了！根据广东省疾控局的通报，上周全省新增报告2940例基孔肯雅热本地病例，未报告重症和死亡病例。病例分布在佛山2882例，广州22例，中山18例，东莞、珠海、河源各3例，江门、阳江、...

当糖尿病成为“全民问题”， 细胞疗法正助力健康中国2025-08-05


华大细胞 BGI Cell 在当下中国，糖尿病，特别是2型糖尿病，已不再是陌生词汇。它不仅是个人健康的隐患，更成为一个不容忽视的公共健康议题。·患病人数庞大且持续增长： 根据最新的《中国2型糖尿病...

爱断食的注意了!顶刊研究提示重大风险2025-08-05


华大细胞 BGI Cell 间歇性禁食（Intermittent Fasting，简称IF），又称每日限时进食，是一种通过周期性调整进食时间改善健康的饮食方式。饮食对生理有深刻的影响。近年来，间歇...

2025年过半，细胞产业国家及地方政府政策盘点2025-08-05


随着生活水平和人均寿命的不断提高，大众对于主动健康意识的不断增强，医药卫生和健康长寿相关的群体性消费需求正逐年攀升，国内医疗健康产业因此得以蓬勃发展。其中，作为全球研究热点的细胞与基因治疗赛道得到了广...

【专业解读】细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则2025-08-05


华大细胞 BGI Cell 当前细胞治疗发展迅猛，但其活细胞产品异质性强、工艺复杂、质量属性表征有限、技术更新迅速。这导致传统药物审批方法难以适用其药学变更管理。国家药品监督管理局药品审评中心（C...

iPSC 重磅突破! 从“细胞心跳”到“再生革命”2025-08-01


华大细胞 BGI Cell 在2025年大阪世博会保圣那自然宇宙展馆，一颗由日本泽芳树团队耗时8年研发的iPS仿生心脏成为焦点。这颗心脏通过三维生物打印技术，将2-3亿个iPS细胞构建成直径3厘米...

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