细胞回输 数量越多越好吗？2024-08-09


近年来，在技术、政策、市场等驱动下，全球细胞产业呈现出蓬勃发展的态势。截至2024年7月底，我国已上市的免疫细胞治疗产品共5款，干细胞虽然还未有获批上市的产品，但通过药监局临床试验默示许可的产品达80...

行业 | 细胞行业一周动态简报2024-08-09


1全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！国内17家企业蓄势待发8月2日，生物公司Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提...

行业 | 细胞行业一周动态简报2024-07-29


1首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验近日，北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗实体瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液的药物临床...

行业 | 细胞行业一周动态简报2024-07-23


1国家CFDI发布《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）官网发布《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，为加强细胞治疗产品的生产...

护肤界的黑马-间充质干细胞及其衍生物2024-07-09


近年来，随着生物医学技术的发展，间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）及其衍生物在再生医学和美容领域展现出巨大的应用潜力。1976 年，由 Friedenstein ...

行业 | 细胞行业一周动态简报2024-07-09


1王福生院士领衔干细胞治疗慢加急肝衰：首例患者给药顺利完成近日，由王福生院士领衔的团队（施明教授、胡谨华教授等）正在开展一项脐带间充质干细胞治疗慢加急肝衰竭的多中心双盲随机对照试验方案公开。近年来，脐...

欧美盛行的外泌体疗法有何奇效？2024-06-21


2013年，James E.Rothman、Randy W.Schekman和Thomas C.Südhof因发现并阐释细胞囊泡运输系统及调控机制而获诺贝尔奖，从此揭开了外泌体研究的热潮。外泌体外泌体...

行业 | 细胞行业一周动态简报2024-06-21


1细胞产品将有新名称，划入先进治疗药品国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文，探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品（ATMP）行列！虽然我国先进治疗产业起步较晚，...

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