盘点 | 国内干细胞发展现状BGI-CELL"随着国家和地方各项支持政策的发布，干细胞产业发展已进入快车道，干细胞技术也已在多种难治性疾病中展示了良好的临床疗效，那么对于干细胞到底能治疗哪些疾病？临床干细胞来源于哪些组织？国内干细胞发展现状如何？本文将针对这些问题为大家答疑解惑。"01. 干细胞的 “双轨制”管理目前，我国干细胞（造血干细胞除外）是按药品（生物制剂）和技术（医疗技术）实行“双轨制”监管。2024-08-26


BGI-CELL"随着国家和地方各项支持政策的发布，干细胞产业发展已进入快车道，干细胞技术也已在多种难治性疾病中展示了良好的临床疗效，那么对于干细胞到底能治疗哪些疾病？临床干细胞来源于哪些组织？国内干...

盘点 | 全球免疫细胞疗法现状分析2024-08-26


免疫细胞治疗被认为是继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。2023年6月30日，国家药监局批准伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这是国内首款靶向B...

细胞回输 数量越多越好吗？2024-08-09


近年来，在技术、政策、市场等驱动下，全球细胞产业呈现出蓬勃发展的态势。截至2024年7月底，我国已上市的免疫细胞治疗产品共5款，干细胞虽然还未有获批上市的产品，但通过药监局临床试验默示许可的产品达80...

行业 | 细胞行业一周动态简报2024-08-09


1全球首款TCR-T细胞疗法获批上市！国内17家企业蓄势待发8月2日，生物公司Adaptimmune宣布其TCR-T细胞疗法Afami-cel已经获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期滑膜肉瘤。值得一提...

行业 | 细胞行业一周动态简报2024-07-29


1首家国产GMP微米磁珠用于CAR-T细胞药物IND申报及I期临床试验近日，北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的用于治疗转移性结直肠癌的全新一代抗实体瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液的药物临床...

行业 | 细胞行业一周动态简报2024-07-23


1国家CFDI发布《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）官网发布《细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）》，为加强细胞治疗产品的生产...

护肤界的黑马-间充质干细胞及其衍生物2024-07-09


近年来，随着生物医学技术的发展，间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）及其衍生物在再生医学和美容领域展现出巨大的应用潜力。1976 年，由 Friedenstein ...

行业 | 细胞行业一周动态简报2024-07-09


1王福生院士领衔干细胞治疗慢加急肝衰：首例患者给药顺利完成近日，由王福生院士领衔的团队（施明教授、胡谨华教授等）正在开展一项脐带间充质干细胞治疗慢加急肝衰竭的多中心双盲随机对照试验方案公开。近年来，脐...

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