行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2024-08-09
8方面37条举措：上海全链条支持生物医药发展 生物医药是上海市重点发展的三大先导产业之一，当前正处于换挡提质时期。为进一步打造全球生物医药重大战略产业高地，7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、投融资、数据资源、国际化等关键环节，坚持全链条赋能，提出8个方面共37条政策举措。其中，作为典型的知识密集型的行业，坚持源头创新是生物医药产业高质量发展的不竭动力，并将在缩短产品研发和上市周期方面提供重点支持。 NEJM：我国CAR-T治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）成果发布 7月25日，国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 (《New England Journal Of Medicine》，NEJM，IF：96.2)在线发表了北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授、李梦涛教授及血液内科周道斌教授牵头的靶向CD19嵌合抗原受体自体T（CD19 CAR-T）细胞注射液（纳基奥仑赛注射液）治疗系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）的研究论文, 该报道展现了CAR-T治疗在系统性红斑狼疮免疫性血小板减少症中良好并持久的疗效和安全性，显示了CAR-T在SLE及ITP治疗中的应用潜力。 近日，一款免疫细胞治疗产品“碱基编辑通用型NK细胞”--NK510细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2400492），用于晚期实体肿瘤的临床治疗。据悉，这是世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获得受理。NK510既能克服癌细胞的免疫逃逸，又能特异性地识别和杀伤癌细胞，在多项体外、体内实验中展现出强大的抗肿瘤能力。 近日，SanBio宣布其开发的“AKUUGO颅内植入悬浮液”（以下简称“AKUUGO”）在日本获得有条件上市批准，用于改善由创伤性脑损伤（TBI）引起的慢性运动瘫痪。据官方新闻稿披露，AKUUGO不仅是全球首款，也是目前唯一一款获批用于此适应症的同种异体细胞治疗药物，这标志着再生医学领域的重大突破。AKUUGO疗法通过采集健康捐赠者的骨髓间充质干细胞，并经过先进的基因修饰技术增强其再生神经细胞的能力，旨在促进受损脑组织的修复与再生。 我国已有多个嵌合抗原受体T细胞治疗产品上市用于治疗淋巴血液系统恶性肿瘤。该类产品兼具创新性和复杂性，与传统细胞毒药物、靶向治疗或其它肿瘤免疫治疗药物相比，在临床试验设计存在诸多不同考虑。国内尚无相关指导原则对这类产品的临床设计进行规范指导，国家药监局药审中心在充分调研国内外同品种研发情况以及相关临床试验技术要求基础上，起草了《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》。 2024年8月9日，据CDE官网公示，CAR-T产品SYS6020细胞注射液获批临床，拟用于治疗难治性活动性系统性红斑狼疮。据悉，SYS6020为全球首款获批临床试验的基于mRNA-LNP的CAR-T细胞治疗候选药物，其通过表达可特异性识别BCMA抗原的CAR，进而靶向识别患者体内BCMA阳性的细胞并对其进行杀灭，从而达到治疗目的。此前，SYS6020细胞注射液已获批首次临床试验默示许可，拟开发治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。 进行性多发性硬化症（MS）是MS的一种形式，其特点是疾病持续恶化，且目前尚无根治方法。生物公司Indapta Therapeutics宣布，FDA已批准其在研细胞疗法IDP-023的I期临床试验申请。IDP-023是一种G-NK细胞疗法，拟应用于治疗进行性多发性硬化症。与常规NK细胞相比，G-NK细胞能够释放更多的免疫激活细胞因子和细胞杀伤化合物，从而在抗肿瘤和抗病毒方面表现出更高的效力。 细胞焦亡是一种依赖于炎症小体激活的程序性细胞死亡形式，通常伴随着细胞膜破裂和炎性细胞因子的释放。与凋亡和坏死不同，焦亡以炎症反应为主要特征。近日，来自比利时根特大学的Kodi S. Ravichandran课题组在Nature上发表了研究论文Oxylipins and metabolites from pyroptotic cells act as promoters of tissue repair。在本研究中，作者通过分析焦亡细胞分泌物发现了一类Oxylipins及其他小分子代谢物在促进组织修复中的重要作用，其中PGE2的释放促进了巨噬细胞在伤口的聚集从而加速了组织损伤修复。 详情咨询 请致电：400-062-0045 中南大学湘雅口腔医院《口腔样本提取、干细胞存储及再生医学技术研究》立项
2024年7月19日，中南大学与合作单位签订《口腔样本提取、干 细胞存储及再生医学技术研究》项目，开展科研平台与技术合作，总经费200万，为期五年。项目实施单位为湘雅口腔医学院（湘雅口腔医院）。技术服务目标包括：口腔干细胞存储：针对口腔生物样本中具有的各种细胞组织在生物样本库中的保存，需要完善技术内容，形成标准流程，实现生物样本的有效存储。
世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获CDE受理
改善慢性运动瘫痪，同种异体间充质干细胞疗法获批上市
CDE公开征求《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴血液系统恶性肿瘤临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见
CAR-T细胞疗法获批临床，针对系统性红斑狼疮
治疗多发性硬化症，现货型G-NK细胞疗法获批I期临床
Nature | 焦亡细胞分泌物促进组织损伤修复
