行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2024-01-12
国家三部委发文：《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革 的意见》
1月9日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》，其中提到放宽医药和医疗器械市场准入限制：支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。
复星凯特：CAR-T药物若未达完全缓解，最多返60万元 1月11日，复星凯特生物科技有限公司（以下简称复星凯特）对外宣布将针对CAR-T产品奕凯达推出按疗效价值支付计划，符合条件的患者使用奕凯达治疗后，如果没有达到完全缓解（CR），将获得最高人民币60万元的返还。奕凯达是中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，国内定价为120万元一针。根据方案，120万元分两期付款，如果患者用了没达到完全缓解效果，就可以最高获得60万元返还。该计划将是中国首个按疗效价值支付的淋巴瘤药品的创新支付模式，奕凯达也将成为中国首款按疗效价值支付的生物创新药。 用“外泌体”来抗衰，这家公司已经IPO 2023年11月21日，医学美容生物技术公司ELEVAI LABS完成首次IPO。以每股4美元的价格发行了150万股股票，并成功募得600万美元的资金。ELEVAI将外泌体应用到了护肤领域，采用基于人脐带间充质干细胞来源的外泌体技术（ELEVAI Exosomes™），ELEVAI Exosomes™是超小纳米颗粒，其中装有可促进皮肤健康的生长因子，结合维生素C、透明质酸（HA）和铜肽，帮助皮肤恢复愈合。透过ELEVAI 成功的商业化经历，可以看到外泌体在皮肤美容的潜力。 湘雅医院完成全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药 近日，中南大学湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。受试者给药后3周情况良好，整体状态平稳，且患者自觉偏瘫侧手的握力稍有改善，初步显示有肌力改善的趋势，之后将持续监测受试者治疗后情况。该项研究的成功，将有望造福国内2000多万脑卒中患者。 陆军军医大学：间充质干细胞回输可显著降低移植物抗宿主病发病率和严重程度 慢性移植物抗宿主病(cGVHD)是同种异体造血干细胞移植(alloo-HSCT)后最常见的并发症，严重影响患者的生活质量。2023年12月28日，陆军军医大学研究团队在JAMA Oncology（IF=28）在线发表研究论文，该研究评估了在单倍造血干细胞移植后早期(45天和100天)反复输注脐带间充质干细胞(MSCs)预防慢性GVHD的效果。结果显示，早期反复输注MSCs可降低慢性GVHD的发病率和严重程度，急性GVHD的发病率和严重程度表现为单倍造血干细胞移植后患者更好的无GVHD和无复发生存率。 详情咨询 请致电：400-062-0045
