行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2023-05-04
重磅发布：《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》
诱导多能干细胞外泌体（GD-iExo-001）治疗特应性皮炎的探索性临床研究顺利启动 传奇生物公布BCMA CAR-T疗法三项临床研究数据近期，诱导多能干细胞外泌体（GD-iExo-001）治疗特应性皮炎的安全性、耐受性及初步有效性的探索性临床研究在北京协和医院皮肤科顺利启动。该项目由北京协和医院皮肤科牵头开展，是国际首个诱导多能干细胞外泌体治疗特应性皮炎的临床研究项目。启动会上，项目PI晋红中主任首先介绍了项目实施背景，该项目从外泌体作用于皮肤免疫微环境、调节免疫紊乱角度出发，是将诱导多能干细胞外泌体外用于治疗皮肤疾病的重大创新。
日本Kidswell Bio公司即将在名古屋大学进行全球首个使用自体乳牙牙髓干细胞治疗脑瘫的临床研究。该临床研究已经得到该大学再生医学指定认证委员会的批准，涉及对6岁至12岁之间的脑瘫患者进行乳牙牙髓干细胞（SHED）相关技术的临床治疗。由于这将是首次对人类进行该治疗技术，因此安全性将被优先考虑，并将采用患者自身的乳牙牙髓干细胞。研究者认为，常用于脑瘫的总体运动功能评分（GMFM）不太可能反映临床改善，因此计划在与医疗机构人员讨论后进行自己的个体运动功能评估，包括步态分析和站立稳定性，与临床研究同时进行。
美国时间4月21日，传奇生物宣布，欧洲血液学协会（EHA）已公开披露其CAR-T疗法西达基奥仑赛多项临床研究摘要。西达基奥仑赛（cilta-cel，LCAR-B38M）是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法。根据研究人员的总结/结论，单次西达基奥仑赛输注对比标准治疗可显著改善既往接受1~3次先前治疗的来那度胺难治性患者的无进展生存期，在患者人群中具有良好的获益/风险比。疾病进展/死亡风险降低74%以及高比例的CR（完全缓解）和MRD（微小残留病灶）阴性率，突显了西达基奥仑赛成为多发性骨髓瘤一次复发后患者关键治疗的潜力。
文献报道：多名糖尿病患者接受干细胞治疗后，无需额外注射胰岛素即可抑制病情
近日，国际医学杂志《Fortune journal of health sciences》上刊登的一篇文章中，介绍了使用干细胞治疗1型糖尿病疗法的最新进展。研究人员表示，干细胞移植能恢复患者免疫耐受性，并保持胰岛细胞活性从而有效治疗1型糖尿病，部分患者临床上接受了干细胞疗法治疗后血糖水平变得十分稳定，使其对胰岛素的需求持续减少，也没有明显的副作用。因此对于1型糖尿病患者来说，干细胞治疗疗法的未来是相当乐观的。
