行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2023-04-28
招募20-30例晚期实体肿瘤患者，个性化免疫治疗临床研究再开启
国内首个！中盛溯源iPSC来源NK细胞药物获批临床 晚期胰腺癌细胞治疗临床试验在瑞金医院开启，最长生存期超14个月 广东公布推进卫生健康高质量发展意见，培育粤港澳大湾区干细胞产业集群中盛溯源“NCR300注射液”获批临床，拟开展针对骨髓增生异常综合征（MDS）的临床试验，这是国内首个获批临床的iPSC来源的自然杀伤细胞（iNK）疗法。目前，全球范围内已有多个实验室对iPSC分化NK细胞的工艺进行了开发，但仅有Fate Therapeutics、Century Therapeutics公司iPSC来源的NK细胞疗法成功进入了临床试验阶段，其余进展最快的管线仍处于拟递交IND的阶段。本次中盛溯源“NCR300注射液”获批临床意味着，我国iPSC衍生的NK细胞疗法已经推进到全球领先阶段。
近期，据CDE官网公示，国内上市CAR-T免疫细胞疗法瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）获得临床试验默示许可，用于治疗中重度难治性系统性红斑狼疮（SLE）。系统性红斑狼疮是一种常见的自身免疫性疾病，其特征是自身抗体产生、细胞组织浸润和末端器官损伤导致自身耐受性丧失，可能产生严重的器官并发症甚至死亡。然而，持续的免疫抑制无法彻底治愈该类疾病。该疗法针对中重度难治性系统性红斑狼疮的IND获批，意味着CAR-T免疫细胞疗法有望成为中重度难治性系统性红斑狼疮的新选择，也开启了免疫细胞治疗癌症以外的其他疾病的新大门。
晚期胰腺癌细胞治疗临床试验在瑞金医院胰腺外科开启，这是中国首个、全球领先的细胞治疗新疗法，首批入组患者治疗缓解率超过75%，最长生存期超过14个月。70%-90%胰腺癌具KRAS或/和TP53基因突变，瑞金医院副院长、胰腺外科沈柏用教授领衔的这一晚期胰腺癌细胞治疗临床试验正是针对具有KRAS或/和TP53基因突变的晚期胰腺癌患者，该研究组已建立T细胞受体发现技术，并从中国胰腺癌患者中发现了多个识别新生抗原的T细胞受体，首次证实利用TCRT细胞治疗晚期胰腺癌的安全性、有效性。
日前，《中共广东省委 广东省人民政府关于推进卫生健康高质量发展的意见》公开发布，共十个方面31条，涉及公共卫生体系、医疗服务体系、健康湾区、中医药传承创新发展、全生命周期卫生健康体系、医学科技创新和智能化数字化转型等诸多方面。其中第十条，明确促进生物医药领域协同创新发展，培育粤港澳大湾区干细胞产业集群。第二十六条，促进创新成果转移转化。支持高等学校、科研院所、企业和医疗卫生机构互设创新单元，加强医工协同。促进生物医药与健康知识产权协同管理，推动高水平研究成果转化为新技术、新产品。
