行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2023-06-16
糖尿病人干细胞移植，所有创面95%以上实现闭合
据报道，无法治愈的DFU患者的年死亡率为11%，而在发生下肢截肢后，这一比例上升至22%。近期发表在《干细胞研究与治疗》杂志上的一项 I 期试点研究中，显示了hUC-MSCs对 DFU 愈合的初步临床益处，包括良好的耐受性、缩短的愈合时间至1.5个月和良好的3年无截肢生存率。因此，从长远来看，基于MSC疗法的综合治疗策略具有良好的临床前景，因为MSC 可通过抗炎、神经营养、血管再生等促进伤口愈合的机制。
国内新增四项干细胞药物IND默示许可 临床招募|靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液 免疫细胞治疗有保险：已经有近40省市惠民保、50余项商业险将CAR-T免疫细胞治疗纳入保障！ 《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识》发布 心血管病死亡已占城乡居民总死亡原因的首位，其中各类心脏病发展到终末期的心力衰竭是死亡的主要原因。随着再生医学的发展，干细胞移植有望成为治疗心力衰竭较具潜力和应用前景的治疗方法。中华医学会组织修复与再生分会组织专家，结合当前最新研究结果，对自体干细胞移植治疗心力衰竭进行会议讨论并达成共识，重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行阐述，提出了科学建议，以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。从国家药品审评中心（CDE）官网获悉，近期又有四项干细胞药物临床试验申请（IND）获得默示许可。其中，有两项适应证属于自身免疫性疾病，分别是系统性硬化症和自身免疫性肺泡蛋白沉积症。现截至2023年6月12日，国内共有75款干细胞药物临床试验申请获得受理，共有59项IND获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）。涉及病种包括：类风湿性关节炎、多发性硬化、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、银屑病等。
原启生物科技（上海）有限责任公司正在开展"一项在既往接受过至少二线规范系统性治疗后失败或不可耐受的GPC3阳性晚期肝细胞癌（HCC）受试者中评估靶向GPC3嵌合抗原受体自体T细胞注射液（Ori-C101）的安全性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb/Ⅱ期开放性、多中心临床研究",将在华西医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、复旦大学中山医院进行（招募详情见原文链接）。
CAR-T免疫细胞疗法上市后，以免疫细胞疗法及干细胞疗法为代表的细胞治疗时代已经悄然来到我们身边，不仅仅是政策的逐步支持与开放，“嗅觉灵敏”的商业保险也立即纳入，以增加对疾病的保障，这也展现出大型保险机构对于细胞科技深入调研后的信心。截至2023年，首款获批的CAR-T免疫细胞治疗药品已被纳入32个省市的城市惠民保和超过50项商业保险，对患者来说无疑是一个非常欣喜的消息。
