干细胞关节内注射纳入《中国骨关节炎诊疗指南(2024版)》 | 盘点我国已发布的13项干细胞专家共识

发布时间:2024-10-15

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近日,中国骨关节炎诊疗指南专家组联合中国老年保健协会疼痛病学分会制定发表了《中国骨关节炎诊疗指南(2024 版)》,在这一版指南中,间充质干细胞关节内注射作为B级证据、2级推荐强度被写入了指南,为干细胞在骨关节炎领域的应用提供了有力的支持。

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《指南》对间充质干细胞关节腔内注射进行了阐述:MSCs 通过直接组织生长、分化为特定软骨细胞和促进组织修复等来治疗膝骨关节炎,并通过抗炎和免疫调节、旁分泌为关节修复创造了最佳环境。多项临床试验显示,关节内MSCs 注射可减少关节内炎症细胞、促进关节软骨生长并进一步改善患者的疼痛和功能
 
近年来,已有越来越多的间充质干细胞相关的临床研究成果公开发布或报道,随着研究的深入和数据的积累,间充质干细胞在多个疾病领域形成了专家共识,或被写进疾病治疗的专家共识当中,这些共识为干细胞的临床转化应用提供了重要的指导和规范。本文就已公开发表的13项干细胞相关专家共识进行梳理。

#13项与干细胞相关的专家共识#

1

干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专

共识(2021)

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该共识囊括了干细胞移植治疗肝硬化失代偿期的临床应用规范以及干细胞移植治疗肝硬化失代偿期的研究重点,提到干细胞移植途径主要有经肝动脉移植、经门静脉移植、肝内注射、脾脏注射、外周静脉输注等途径。应根据患者自身条件和状态确定所用干细胞类型及移植途径。


2

间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识

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该《共识》指出间充质干细胞治疗COVID-19安全性良好,在缩短病程、减轻肺部损伤、降低炎症因子水平等方面显示出较好的临床疗效,并对间充质干细胞治COVID-19提出了建议,包括了患者的选择、细胞输注的准备、细胞输注的监测和不良反应处理、疗效评价指标等。如推荐剂量为每次1-3×106cells/kg,每次间隔3-7天,共进行3次输注。


3

自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾

共识(2021)

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该《共识》提出:自体干细胞移植对下肢慢性缺血性疾病治疗的安全性和有效性已成为学界公认。该方法可以在下肢缺血的治疗中,表现出诱导血管新生、改善缺血、缓解症状促进溃疡愈合、避免截肢、改善总体预后的良好效果,具有非常广阔的临床应用前景方法,值得在条件具备的医疗机构按国家法规推广和应用。


4

干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的

专家共识

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该《共识》提到,在整形修复美容领域应用研究常见的干细胞类型有骨髓间充质干细胞、脂肪干细胞、脐带间充质干细胞、毛囊间充质干细胞、牙髓间充质干细胞等。干细胞及其衍生物的治疗是具有重要临床应用前景的再生医学手段。在整形修复美容外科领域经过了多年的基础与临床研究证明其在促进皮肤再生与修复、组织血管化、软组织再生、骨与软骨修复、多组织年轻化及毛囊再生等多方面均有较好的治疗效果。


5

异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家

共识

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该共识总结:目前全球已经有1500多例系统性红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗,治疗过程中尚未见严重不良事件,患者耐受良好;且间充质干细胞治疗大大提高了系统性红斑狼疮患者的疗效及预后,异体MSCs治疗1年后60.5%的患者获得完全缓解,治疗4年后50%的患者仍获得临床缓解,对于重症难治性SLE,有效率达60%,使重症难治性SLE患者5年病死率从原来的35%-45%下降至16%。


6

自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识

(2022)

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该《共识》重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述,并对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议。推荐意见指出:适合行干细胞移植的患者应按不同病种选择不同时机进行细胞移植。急性心肌梗死患者一般在发病后2-3周进行移植,慢性缺血性心脏病心力衰竭及扩张型心肌病心力衰竭患者一般在病情状况较为稳定时进行移植,心脏瓣膜病患者一般在手术当天进行移植。


7

脐带间充质干细胞治疗异基因移植后出血性

膀胱炎专家共识

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该《共识》内容涵盖了脐带间充质干细胞治疗出血性膀胱炎(HC)的临床应用建议和管理,HC会严重影响异基因造血干细胞移植患者的生存质量,甚至可能降低其预期生存率,及时给予合理、有效的治疗可改善患者预后。脐带MSCs的应用为造血干细胞移植术后HC的治疗提供了一种安全、有效、便捷的方法。


8

干细胞在银屑病研究领域和临床试验的专家

共识

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该共识为国际首部指导干细胞在银屑病治疗领域中的共识来自中国、美国、英国、瑞典、印度等干细胞研究领域及皮肤科领域的专家参与制定,以期更好地指导干细胞合理、安全、有效地用于银屑病的治疗。该共识明确了银屑病治疗常用的干细胞类型、剂量、途径以及临床评价标准。此外,此共识还规范了干细胞及其相关产品的采集、制备、保存和质量控制过程,为银屑病干细胞治疗领域提供了最新的具体参考标准和实践指南。


9

克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见

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该《共识》提出:干细胞局部注射等其他治疗方法对克罗恩病肛瘘有一定治疗作用,等级判定:推荐。并列举一项多中心的三期随机对照的临床试验,显示局部注射自体脂肪来源的间质干细胞症状缓解率为49.5% ,与对照组有显著差异,且尚未见干细胞相关不良反应的报道。


10

骨关节炎临床药物治疗专家共识

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该《共识》在治疗方法分类“生物制剂”中提到:间充质干细胞广泛存在于各类组织中,经诱导后可分化为成骨细胞或软骨细胞,可用于修复受损的骨或软骨,在OA的治疗中已有应用,但其临床疗效和安全性尚需大量随机对照试验验证。


11

慢性移植物抗宿主病(cGVHD)诊断与治疗

中国专家共识(2021年版)

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该《共识》首次将间充质干细胞与移植物来源选择、免疫抑制药物共同纳为慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的预防方法。共识对MSC治疗慢性GVHD的建议:MSC治疗难治性cGVHD的推荐剂量为1×106/kg,每2周1次,共2-4次,缓解率达57.1%-73.7%,口腔黏膜、胃肠道、肝脏和皮肤病变疗效最佳。


12

中国衰老与抗衰老专家共识(2019年)

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该《共识》提出:通过输注细胞或活性因子,有可能减轻衰老的危害,改善中老年健康,是一类科学抗衰老的策略。移植的细胞可发挥替代或补充的作用,重塑衰老阶段人体的再生修复能力;还可以通过旁分泌功能,改善了组织微环境,促进了血管再生,提高了组织器官的微循环供血,从而改善老年健康。


13

延缓衰老药物干预研究中国老年医学专家

共识(2024)

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该《共识》写到:干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法。临床试验结果显示,老年衰弱患者注射干细胞后,某些症状得到改善,炎症标志物水平有所下降。基于干细胞及其衍生物的技术,在延缓衰老和治疗衰老相关疾病等领域展现出了巨大的临床应用前景,为解决衰老相关疾病的临床困境提供了新思路。


截至2024年9月,全球已上市十余款间充质干细胞相关药品,国内虽暂未有间充质干细胞药品上市,但通过国家药监局临床试验默示许可的间充质干细胞类药品已有70余款,并在不断增加,相信随着技术的进步和政策的推动,间充质干细胞治疗技术将会为更多的患者带去曙光。

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