2022年5月,中国人民解放军第一医学中心研究人员在《Stem Cell Research& Therapy》杂志发表脐带间充质干细胞治疗中国成人2型糖尿病的疗效和安全性的II期临床试验结果, 显示脐带间充质干细胞治疗减少了患者每日胰岛素需求,降低了糖化血红蛋白水平,并以时间依赖性方式改善了胰岛素抵抗,表明间充质干细胞治疗可能是成人2型糖尿病(T2DM)潜在的治疗方法。
资料来源 :Li Zang, et al. Efficacy and safety of umbilical cord derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single center, double blinded, randomized, placebo controlled phase II trial. Stem Cell Res Ther. 2022, 13 (1):180.2021年,王福生院士团队在国际肝病学杂志(Hepatology International)发表脐带间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化长期随访结果,随访时长达75个月,研究结果显示,脐带间充质干细胞治疗肝硬化既是安全且可耐受的,可明显改善患者肝功能、减少并发症、改善生活质量、并有效提高生存期,有望在临床上推广应用,成为治疗失代偿性肝硬化的新型治疗策略。资料来源:Li-Feng Wang, Lei Jin, Fu-Sheng Wang,et,al.Mesenchymal Stem Cell Therapy in Decompensated Liver Cirrhosis: A Long-Term Follow-up Analysis of the Randomized Controlled Clinical Trial.DOI:10.21203/rs.3.rs-293044/v12022年,国家感染性疾病临床医学研究中心主任王福生院士团队在《柳叶刀》子刊上发表了使用人脐带间充质干细胞治疗新冠肺炎重症患者随访1年的结果,证实了间充质干细胞对于新冠肺炎患者肺部病变的改善和症状的缓解具有长期益处。患者在接受间充质干细胞治疗后症状得以改善,生活质量提高,睡眠困难、日常活动和数字评定量表评分均得到显著改善。在12个月的随访过程中,实验组的有17.9%的患者CT图像恢复正常,而这些在安慰剂组中均未见到,证实了间充质干细胞可以逆转新冠病毒带来的肺部损害。资料来源 :Shi L, Yuan X, Yao W, et al. Human mesenchymal stem cells treatment for severe COVID-19: 1-year follow-up results of a randomized, double-blind, placebo-controlled trial[J]. EBioMedicine, 2022, 75: 103789.
脑瘫是引起儿童期身体残疾最普遍的原因之一,每1000名活产婴儿中的患病率为2.0-3.5例,全球有超过2000万患者。临床研究显示,接受脐带间充质干细胞治疗的脑瘫患者在日常生活活动、综合功能评估和粗大运动功能测量都有显著的改善,证实脐带间充质干细胞移植结合基本康复治疗的策略在提高脑瘫儿童的运动和认知功能方面是安全且有效的。资料来源:Gu J, Huang L, Zhang C, Wang Y, Zhang R, Tu Z, Wang H, Zhou X, Xiao Z, Liu Z, Hu X, Ke Z, Wang D,Liu L. Therapeutic evidence of umbilical cord-derived mesenchymal stem cell transplantation for cerebral palsy: a randomized, controlled trial. Stem Cell Res Ther. 2020 Feb 3;11(1):43.北京友谊医院发布一项皮肤抗衰随机对照研究结果,对皮肤亮度和质地的评估以及自我满意度评分显示,脐带间充质干细胞条件培养基微针注射组的效果要优于单独微针组。和单独使用微针的组相比,联合脐带间充质干细胞培养基组在皮肤亮度(黑色素指数、紫外线斑点和褐色斑点减少)和皮肤年轻化(皱纹和毛孔减少,皮肤弹性增加)方面有显著改善。资料来源:Liang X, Li J, Yan Y, Xu Y, Wang X, Wu H, Liu Y, Li L, Zhuo F. Efficacy of Microneedling Combined With Local Application of Human Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells Conditioned Media in Skin Brightness and Rejuvenation: A Randomized Controlled Split-Face Study. Front Med (Lausanne). 2022 May 24;9:837332. doi: 10.3389/fmed.2022.837332. PMID: 35685406; PMCID: PMC9171013.一项最新的关于膝骨关节炎干细胞注射临床试验的荟萃分析,共纳入875名膝骨关节炎患者,包括干细胞移植组的441名和对照组的434名。干细胞的平均注射量在106个或以上,注射途径为关节内注射。从缓解膝关节疼痛、促进膝关节功能恢复、减少患者创伤等角度,脐带间充质干细胞应作为优先选择,其次是脂肪间充质干细胞,最后是骨髓源性干细胞。同时相关研究表明,植入关节的脐带间充质干细胞可以形成透明软骨,并在软骨下形成骨组织。脐带间充质干细胞移植治疗膝骨关节炎比透明质酸钠更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛,改善关节功能,且四次注射的疗效优于两次注射。资料来源 :Xie, R-h, Gong, S-g, Song, J, Wu, P-p, Hu, W-L. Effect of mesenchymal stromal cells transplantation on the outcomes of patients with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. J Orthop Res. 2023; 1-16. doi:10.1002/jor.25724
研究人员将脐带间充质干细胞在阴道超声引导下原位注射 移植至患者卵巢,随访发现脐带间充质干细胞的移植挽救了卵巢功能不全患者的卵巢功能,表现为卵泡发育增加和卵子收集改善。闭经时间较短(<1年)的卵巢早衰患者在干细胞干预后似乎更容易获得成熟卵泡,卵巢状况较好的患者(术前窦卵泡)更有可能获得更好的结果。脐带间充质干细胞移植后卵巢早衰患者临床分娩成功4例,均发育正常。
资料来源 :Yan L, Wu Y, Li L, Wu J, Zhao F, Gao Z, Liu W, Li T, Fan Y, Hao J, Liu J, Wang H. Clinical analysis of human umbilical cord mesenchymal stem cell allotransplantation in patients with premature ovarian insufficiency. Cell Prolif. 2020 Dec;53(12):e12938. doi: 10.1111/cpr.12938. Epub 2020 Oct 29. PMID: 33124125;PMCID: PMC7705906.
急性心肌梗死是冠状动脉疾病的常见并发症。近期,一篇meta分析系统总结了当前间充质干细胞治疗急性心肌梗死的临床试验,结果表明,急性心肌梗死后间充质干细 胞移植可显著提高左心室射血分数(显著增加5.740%),且在1周内移植效果更好。对细胞来源的亚组分析显示,脐带来源的干细胞对射血分数的改善较骨髓来源和脂肪来源的干细胞更明显,表明脐带间充质干细胞或许是用于心梗治疗的理想干细胞。
资料来源:中华医学会运动医疗分会, 中国医师协会骨科医师分会运动医学学组, 中国医师协会骨科医师分会关节镜学组. 骨关节炎临床药物治疗专家共识[J]. 中国医学前沿杂志(电子版), 2021, 13(7): 32-43.重症肢体缺血(CLI)是外周动脉病变的一种,可能引发腿部和足部出现溃疡和伤口,并有较高的截肢风险。研究显示,当CLI患者注入胎盘间充质干细胞(P-MSC)后,患者休息时疼痛症状、溃疡愈合方面和最大步行距离均有显著改善,研究还动态观察将胎盘源性间充质干细胞植入6个月后血管造影的动态示意图,显示侧支动脉在给予P-MSC 6个月后有明显的增加。
资料来源 :Shirbaghaee Z, Heidari Keshel S, Rasouli M, Valizadeh M, Hashemi Nazari SS, Hassani M, Soleimani M. Report of a phase 1 clinical trial for safety assessment of human placental mesenchymal stem cells therapy in patients with critical limb ischemia (CLI). Stem Cell Res Ther. 2023 Jul 5;14(1):174. doi: 10.1186/s13287-023-03390-9. PMID: 37408043; PMCID: PMC10324209.急性移植物抗宿主病(GVHD)是异基因造血干细胞移植后常见并发症。研究显示,34名急性移植物抗宿主病患者接受胎盘间充质干细胞治疗(另有对照组30名),结果显示,接受胎盘间充质干细胞治疗的GVHD患者一年存活率为67%,显著高于该医院其他治疗方案的平均水平,且治疗过程安全,无严重不良反应。资料来源:Baygan A,Aronsson-Kurttila W,et al. Safety and Side Effects of Using Placenta-Derived Decidual Stromal Cells for Graft-versus-Host Disease and Hemorrhagic Cystitis. Frontiers in Immunology,2017,8:00795.膝骨关节炎早期常采用保守的物理治疗,晚期需要进行换关节手术且有复发的可能,目前尚无特效疗法及根治的方法。国外科研团队对20名膝骨关节炎患者进行随机对照试验,发现胎盘间充质干细胞治疗组在治疗后早期膝关节活动度明显改善,疼痛减轻;治疗8周后,在生活质量、日常生活活动、运动/娱乐活动方面有显著改善;在随访的24周内,无严重不良反应及器官损害。资料来源 :Khalifeh Soltani S,Kheyrollah Y,et al. Safety and efficacy of allogenic placental mesenchymal stem cells for treating knee osteoarthritis: a pilot study. Cytotherapy,2019,21(1):54-63.
《Medicine (Baltimore)》期刊文章报道,局部使用胎盘间充质干细胞水凝胶治疗一名2型糖尿病患者的足部溃疡,结果显示治疗3周后,患者足部溃疡基本愈合,步行功能得到恢复,无其他并发症,治疗6个月内溃疡无复发现象。目前已有胎盘间充质干细胞凝胶通过国家药品监督管理局的临床试验默示许可,适应症为糖尿病足溃疡。资料来源 :Zeng X, Tang Y, Hu K, et al. Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer: A case report[J]. Medicine, 2017, 96(51):e9212.《再生医学》杂志发表的临床研究结果证实了人胎盘间充干细胞治疗创伤视神经损伤的安全性和有效性。这项研究在获得知情同意后进行,结果表明在整个1年内没有发生与干细胞移植相关的严重的全身或眼不良事件,术后四个亚洲患者全身调查和眼科检查显示没有严重的安全问题,视力得到不同程度的提升,在改善视神经损伤方面有着巨大潜力。
资料来源 :Sung Y, Lee SM, Park M, et al. Treatment of traumatic optic neuropathy using human placenta-derived mesenchymal stem cells in Asian patients. Regen Med. 2020;15(10):2163‒2179. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33315474/
多发性硬化是一种以炎症、脱髓鞘、神经胶质增生和轴突丢失为特征的异质性疾病,胎盘间充质干细胞通过分泌生物活性因子,如蛋白质、细胞因子、趋化因子以及细胞外囊泡,显示出强大的免疫调节和再生能力。研究显示,注射胎盘间充质干细胞后可明显减少少突胶质细胞群体的 DNA损伤,增加脊髓内的髓鞘形成,表现出更好的运动能力。
资料来源 :Clark K, Zhang S, Barthe S, Kumar P, Pivetti C, Kreutzberg N, Reed C, Wang Y, Paxton Z, Farmer D, Guo F, Wang A. Placental Mesenchymal Stem Cell-Derived Extracellular Vesicles Promote Myelin Regeneration in an Animal Model of Multiple Sclerosis. Cells. 2019 Nov 23;8(12):1497. doi: 10.3390/cells8121497. PMID: 31771176; PMCID: PMC6952942.实验数据显示,对126只大鼠进行腹裂手术后,注射胎盘间充质干细胞和羊膜间充质干细胞可明显减轻实验性腹裂肠损伤,也就是说,在这项实验中胎盘间充质干细胞治疗腹裂有效。资料来源 :Alexander V. Chalphin, Sarah A. Tracy, et al. A comparison between placental and amniotic mesenchymal stem cells in transamniotic stem cell therapy for experimental gastroschisis, Journal of Pediatric Surgery, Volume 55, Issue 1,2020,Pages 49-53,ISSN 0022-3468, https://doi.org/10.1016/j.jpedsurg.2019.09.049.实验结果初步表明,胎盘间充质干细胞移植可以通过增加雌激素的分泌和提高卵泡发生相关基因的表达水平来恢复卵巢功能。这些发现提高了我们对生殖系统干细胞疗法的理解,加快了胎盘间充质干细胞治疗卵巢疾病的临床研究步伐。资料来源 :Kim, TH., Choi, J.H., Jun, Y. et al. 3D-cultured human placenta-derived mesenchymal stem cell spheroids enhance ovary function by inducing folliculogenesis. Sci Rep 8, 15313 (2018). https://-doi.org/10.1038/s41598-018-33575-9