行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2024-04-15
加快形成医药健康新质生产力 干细胞产业赛道未来可期
日前，上海市政协工商联界别委员2024年度“凝心聚力、共议发展”第二场活动“走进中国干细胞集团——发展细胞治疗技术，促进健康中国建设”举行。上海市政协主席胡文容在中国干细胞集团调研时表示，生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，上海市政协要服务全市中心大局，发挥界别所长，聚焦生物医药研发、临床、制造、应用全链条创新以及医疗人才、政策环境等方面的问题，深入协商、精准建言，进一步凝聚各方共识，为支持推动上海生物医药产业加快发展贡献力量。
2024第一季度IND进展：细胞疗法势头持续强劲 据统计，2024年国内细胞治疗领域在第一季度共有44款细胞疗法取得临床申报进展，包括28款免疫细胞疗法和16款干细胞疗法，其中科济药业的泽沃基奥仑赛注射液获批上市，是第一季度唯一一款获批上市的细胞疗法，给细胞疗法市场注入了新活力。三个月间，CDE共有28项IND获得受理，16项获批IND即将进入临床，整体申报/获批数量相较于去年第一季度增加近20%。 卵巢早衰是全身衰老的“加速键”！112项研究证实干细胞可以让卵巢“回春” 在最新发表一篇系统回顾中，作者选取了截至 2023 年 6 月，关于MSC保护卵巢储备免受损伤和衰老的相关的112项研究，结果表明，不同类型的MSCs可以改善卵泡的存活和生存质量，还能够逆转化疗引起的卵巢损伤，并通过促进卵巢血管的再生长来改善卵泡池的存活。MSCs治疗生殖系统衰老的有效性已经通过多项基础和临床研究得到了初步的证实。但仍然需要更多的高质量、大规模的临床试验来验证MSCs治疗的有效性和安全性，并确定最佳的治疗方案。 九部门：北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿） 2024年4月7日，北京市医疗保障局发布“关于对《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》公开征求意见的公告”。《征求意见稿》共八部分32条，覆盖了产品研发、临床试验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等环节。明确提出支持一批有重大潜在产值贡献的创新药械、细胞与基因治疗、数字医疗等领域产业项目落地并实现产品快速上市。 广州：印发广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法的通知 近日，为深入贯彻党的二十大精神，抢抓全球生物医药创新发展和产业变革重大机遇，创建生物医药政策创新试验区，建设全球顶尖研发及创新中心，打造世界级创新型生物医药产业集群，广州开发区管委会、广州市黄埔区人民政府联合制定发布《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展办法》，包括支持国家级平台成果转化和产业化、加速科技创新突破、提升临床试验能力、支持开展临床试验、加快技术平台建设等政策。 详情咨询 请致电：400-062-0045 
