行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2024-01-05
发改委发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》鼓励细胞产业发展！
国家发展改革委29日对外发布《产业结构调整指导目录（2024年本）》，自2024年2月1日起正式施行。国家发展改革委有关负责人介绍，目录2024年本共有条目1005条，其中鼓励类352条、限制类231条、淘汰类422条。其中在鼓励类的医药板块下，多个领域涉及细胞产业发展，包括鼓励大规模高效细胞培养和纯化，基因治疗和细胞治疗药物，化学成分限定细胞培养基，高端化、智能化制药设备等！
全国首个“干细胞治疗糖尿病足研究项目”受试者招募通知 徐州医科大学附属医院申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”项目是全国第一个获批的干细胞治疗糖尿病足研究项目，研究目的在于观察人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足创面的有效性，评价人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足创面的安全性。相信项目的顺利实施，将为很多目前没有有效治疗方案的糖尿病足患者提供干细胞治疗从而得到安全、有效的治疗，必将造福广大糖尿病足患者，为促进人民健康、为健康中国战略做出积极贡献。 CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》 12月29日，国家药监局药审中心发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告（2023年第60号），自发布之日起施行。本指导原则涉及的细胞和基因治疗产品主要包括人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品、免疫细胞治疗产品、基因治疗产品等。沟通交流的关注内容包括三个方面：主要研发节点沟通交流的目的；沟通交流的重点项目和不同细胞和基因治疗产品沟通交流的特殊考虑。 国家发展改革委商务部于2023年12月15日发布了关于《支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》政策,其中支持新型医疗技术研发和应用:研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构、实验室的相关资质认定标准支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构、实验室。推动在合作区注册并实质性经营的医药企业开展国际合作临床试验。 研报 | 1480家企业和2754家诊所开展细胞治疗服务 行业调查机构LABIOTECH近期发布了Two Decades of Global Progress in Authorized Advanced Therapy Medicinal Products: An Emerging Revolution in Therapeutic Strategies（授权先进治疗药物产品的全球二十年进展：治疗策略的新兴革命）的行业报告，显示在美国约有 1480 家企业和 2754 家医院/诊所开展间充质干细胞治疗服务。这比五年前高出四倍。先进治疗药物产品 (ATMP) 引入全球制药市场给制药行业带来了革命性的变化，并为治疗各种类型的癌症和疑难杂症开辟了新的途径。其中细胞治疗产品构成 ATMP 中最大的一类，大多数这些产品都有自体来源，血液疾病、皮肤和软组织相关疾病以及骨科疾病构成了主要领域。 详情咨询 请致电：400-062-0045 发改委、商务部关于支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见
