行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2025-11-17
科技日报| 干细胞技术：快车道上还需系好标准“安全带”
科技日报发文，目前，干细胞技术已经成为生物医药产业的热点，是最具有转化前景的研究领域之一。我国干细胞产业链分为上中下游三个部分。处于上游的主要是干细胞采集与存储企业；中游是干细胞增殖与药物研发企业，主要从事技术研发工作；下游由开展干细胞医疗的机构组成，以三甲医院为主。目前临床上应用成熟的干细胞治疗疾病的方法，主要有应用造血干细胞移植治疗血液系统疾病，其余的干细胞治疗方法还处于从临床前研究向临床试验和应用转化阶段。
陈红/胡宝洋团队发布首个人胚干细胞治疗半月板损伤临床试验结果
近日，华中科技大学同济医学院附属同济医院陈红教授和中国科学院干细胞与再生医学创新研究院胡宝洋研究员等在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表研究论文。这项1期剂量递增临床试验，在全世界首次证实了人胚干细胞（hESC）来源的免疫及基质调节细胞（IMRC）治疗半月板损伤的临床安全性及初步有效性，并进一步揭示了该干细胞修复半月板软骨的重要分子机制，为临床半月板损伤的治疗提供了一种全新、有效的治疗手段。
全球首款采用华龛生物3D FloTrix® 工艺的干细胞新药获得CDE受理
据国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）公开信息，广州达博生物制品有限公司Ⅰ类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”的新药临床试验 (IND)申请，获得受理（受理号：CXSL2300769）。据悉，本次申请的适应症为II型糖尿病。该干细胞新药采用华龛生物3D FloTrix® 系列产品及工艺，进行细胞规模化三维培养扩增制备，成为首例使用三维全封闭、规模化、自动化生产工艺进行的IND申报受理的干细胞新药。
Nat Commun：开发出强效的γδT细胞，有望实现通用的癌症免疫疗法
近日发表在Nature Communications期刊上一项新的研究中，研究团队重点研究了γδT细胞（gamma delta T cell），这类免疫细胞因能靶向包括实体瘤在内的多种癌症而闻名，但不会引起移植物抗宿主病，而移植物抗宿主病是异体细胞疗法中常见的并发症。研究者说，“这项新研究的成果揭示了这些经过基因改造的高表达CD16的γδT细胞的可行性、治疗潜力和显著的安全性。我们希望这能成为一种在未来治疗癌症的可行疗法。”
浦东细胞与基因产业再添新空间，张江基因岛开启运营
当前，细胞与基因治疗产业已成为抢占生物医药前沿阵地的关键所在。作为中国创新活力的细胞与基因产业集聚区，张江再添产业新空间：总建筑面积超过16万平方米的张江基因岛正式开启运营。在生命健康产业方面，细胞与基因治疗是其中最热门、最具前景的方向之一，近年来各类创新成果持续涌现，推动产业持续快速发展。作为统筹张江科学城细胞、基因产业发展的特色园区，张江细胞与基因产业园已发展成为上海、浦东细胞与基因产业发展的核心承载区，成为中国创新活力的细胞与基因产业集聚区。
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