行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2023-07-28
《天津市基因和细胞产业促进条例》通过，自2023年9月1日起施行
为了促进基因和细胞技术及产品在医学上的研究、应用和产业化，推动医疗卫生事业和健康产业高质量发展，满足人民群众对健康的需求，2023年7月27日天津市第十八届人民代表大会常务委员会第四次会议通过并公布《天津市基因和细胞产业促进条例》，自2023年9月1日起施行，涵盖细胞采集和储存、研发和临床试验、拓展性使用和拓展性临床试验、应用和生产多个板块内容。
CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》 细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床相关沟通交流申请时的资料，提高沟通交流效率，国家药监局药品审评中心起草了《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》，于2023年7月25日发布。 针对卵巢癌的NK细胞注射液IND已获批！30多例患者的临床数据公布 近年来，NK免疫细胞在实体瘤领域逐渐取得进展。在我国，针对卵巢癌（OC）的“靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液”已经获得临床默示许可。这意味着我国免疫细胞治疗实体瘤的临床试验正在有序发展中。在6项临床试验中，有31名卵巢癌患者接受了NK细胞过继转移，均采用同种异体NK细胞进行静脉输注，大多数患者在NK细胞治疗后病情稳定，肿瘤缩小，腹水减少等，且未见明显不良反应，表明了NK细胞疗法的有效性及安全性。 《细胞》：重现早期发育关键阶段，吴军团队实现人类胚胎模型新突破！ 已获上市许可：（MSC）干细胞药品价格表及排名 详情咨询 请致电：400-062-0045 2023年7月20日，美国得克萨斯大学西南医学中心的吴军团队在《细胞》（Cell）杂志在线发表研究论文，报道了一种基于3D培养可产生胚胎和胚外组织的干细胞，成功在体外模拟了2~3周的人类早期胚胎发育。吴军教授表示：“我们计划进一步完善这种胚胎样结构，特别是与辊胚培养系统的结合，为早期器官发生阶段之后的深入研究奠定基础。这最终可能导致用于再生医学应用的人体组织和器官的产生。”
全球范围内，已经获得上市许可的间充质干细胞药品数量已经达到了10款。文章对这些已经获得上市许可的间充质干细胞药品进行排名，价格最高的是用于治疗急性移植物抗宿主病的Prochymal，一个疗程需要4剂，而其定价高达20万美元。价格最低的则是Stempeucel，这是一款在2016年在印度获得有限营销许可的产品，由于价格受到了限制，因此其价格相对较低，仅为2200美元。
