行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2023-07-21
全球共有9款CAR-T疗法上市！《自然》子刊公布十年临床随访数据
目前，全球共有9款CAR-T疗法获批上市，其中美国FDA批准了6款，我国批准了3款。获批上市的CAR-T疗法靶点集中在CD19和BCMA。不断有新的CAR- T细胞产品成功上市，反映了此类药物在治疗恶性肿瘤患者中的应用不断扩大。nature reviews clinical oncology杂志发表了CAR-T免疫细胞治疗的长期随访数据的文章。研究数据表明，靶向CD19的CAR-T细胞可以诱导B细胞恶性肿瘤患者的长期缓解。
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【临床招募】人胎盘间充质干细胞与生物材料治疗糖尿病足溃疡患者
人胎盘间充质干细胞凝胶是目前所知的全球第一款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物，也是全球首个获批进入临床试验的干细胞外用药，在治疗皮肤损伤、溃疡等疾病方面有很好的应用前景。本次临床试验国内主要研究者由首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授、杨金奎教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 6 家医院，招募详情见原文链接。
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临床研究| 全球首个mRNA改造的CAR-T改善重症肌无力效果分析
近日,发表在《柳叶刀神经病学》上的一篇具有里程碑意义的论文描述了接受笛卡尔-08治疗的患者的显著而持久的临床改善，笛卡尔-08是一种尖端的RNA CAR-T疗法，用于治疗使人衰弱的自身免疫性神经疾病重症肌无力。这项研究招募了14名全身性MG患者。大多数患者的临床获益是长期的，甚至在完成疗程数月后也是如此。三名患者完全或接近完全根除了所有疾病症状；另外两名在入组前依赖慢性IVIg治疗的患者在笛卡尔-08治疗后不再需要这种治疗。
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邦耀生物开发创新型CAR-T，显著提升实体瘤疗效
邦耀生物与华东师范大学杜冰教授、刘明耀教授团队，以及上海长征医院泌尿外科任善成教授团队合作，于2023年7月4日在Molecular Therapy杂志上发表论文，报道开发了一种分泌血管靶向肽（VTP）和LIGHT的增强型CAR-T细胞（LIGHT CAR-T），不仅可以直接激活HVEM增加CAR-T细胞的抗肿瘤活性，还可以激活表达LTβR的细胞重塑免疫抑制的肿瘤微环境，进一步提高CAR-T在实体肿瘤中的治疗效果。
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首个靶向CD19通用型CAR-NK获批临床
2023年7月17日，先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）注册临床默示许可，适应症为大B细胞淋巴瘤，这标志着国内首个该靶点通用型NK细胞治疗产品即将正式进入临床一期研究阶段。该产品除了目前获批的适应症外还将会有其它多个适应症的IND申报。
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