看点 | 重磅！中国首款CAR-T细胞疗法获批上市！
发布时间：2021-06-25
图片来源 | 国家药品监督管理局官网
根据复星凯特此前公告，该上市申请的适应症为：用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
盘点：全球上市的CAR-T细胞疗法
目前全球共有6款CAR-T疗法获批上市，5款靶向CD19，1款靶向BCMA，分别是诺华的Kymriah（2017年8月获批），吉利德的Yescarta和Tecartus（2017年10月、2020年7月获批），百时美施贵宝的Breyanzi 和Abecma（2021年2月、2021年3月获批）, 复星凯特的阿基仑赛注射液（2021年6月获批）。
获批上市时间 | 药品名称 | 治疗靶点 | 适应症 |
2017.08 | Kymriah（Tisagenlecleucel） | CD19 | 用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病 |
2017.10 | Yescarta | CD19 | 用于治疗已接受两种或两种以上系统治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者 |
2020.07 | Tecartus(Brexucabtagene Autoleucel) | CD19 | 治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者 |
2021.02 | Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel） | CD19 | 治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者 |
2021.03 | Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel） | BCMA | 用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，具体为：既往接受过4种或更多种疗法（包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体）的R/R MM成人患者 |
2021.06 | 阿基仑赛注射液 | CD19 | 用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者 |
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210622215839168.html
http://www.fosunkitebio.com/about.html
