践行质量强国 为客户守护每一份细胞

发布时间:2021-03-15

干细胞是全球的焦点和热点,是生命科学的前沿,是治疗重大的难治性疾病的新技术手段。对健康中国来说,它也是重要战略之一。








近年来国家和各地政府制定了一系列政策和法规,鼓励并支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。就在刚刚闭幕的全国两会上,干细胞技术再次成为了关注的焦点,两会代表建议加快推进干细胞技术向成药的转化进度,进一步推进我国干细胞产业高质量发展,加强干细胞科技成果转化与临床研究应用


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图片来源 | 中国网医疗


这对于细胞产业上游中提供细胞储存服务的机构来说提出了更高要求,储存细胞的质量和安全显得尤为重要,决定了后续转化和应用的可能。


华大细胞 一直以恪守法规、严控标准、储存安全的科学态度专注于细胞领域,旨在为广大市民提供新生儿脐带、胎盘、皮肤、脂肪、牙髓等多种干细胞及人体外周血单个核细胞等多种细胞资源储存技术服务。同时,发挥华大集团基因技术领先优势,打造“细胞+基因”的综合服务平台,以先进的技术和优质服务为客户提供全生命周期的健康管理方案。


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专注质量体系建设

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华大细胞一直专注于质量体系建设。目前,以国际AABB标准为主线,结合国内药品GMP标准以及ISO9001、ISO14001、ISO45001标准搭建了我们的质量体系。迄今为止,共建立了1000+份质量文件及质量记录。


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严格把控质量标准 

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对于标准的建设也丝毫不懈怠,我们结合国内外先进标准规范,先后制定了一系列技术标准,为物料、样本原材料、中间产品到产品等各个环节的质控提供了依据。


让样本采集、运输、制备、检测再到细胞储存的每一个环节都有依可循,有据可证,实力保障每一位客户的每一份细胞均安全、有效。


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同时,检测实验室每年组织开展方法学研究,不断地摸索和优化我们的标准。


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此外,积极参与国家卫健委临检中心组织的室间质评项目,不断提高我们的检测能力和水平,也为行业质量标准的建立不断探索与实践。


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用心守护每份细胞

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细胞资源非常珍贵,每一份细胞都承载着客户对健康的期待,更是一份份健康和爱的嘱托。

 

每一份储存于华大细胞的样本从进入实验室开始到最终完成储存,将在为期60个工作日内的不同阶段接受多次多项检测,检测内容包括多种病原微生物、支原体、衣原体、细胞密度、细胞活性、细胞群体特异性表型分析等。

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检测细胞群体特异性表型分析


5无菌检测


干细胞产业已处在爆发的前夜,技术不断加快迭代,这对于华大细胞来说是重要的发展机遇也是严峻的挑战。我们将不断完善质量管理体系,严把质量关,努力做好服务,保障每一位客户细胞资源的质量! 


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