行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2021-02-26
中国台湾卫生主管部门开放自体细胞治疗至今2年多，为鼓励医疗院所投入异体细胞治疗研究，并要求相关机构对细胞保存更加完善，卫生主管部门拟修正“细胞治疗特管办法”，将开放异体细胞治疗技术施行计划申请，但须载明医疗院所自行发表的人体临床试验成果，并附有国内外文献报告，经核准后才能施行，新版本预计本月公告上路，专家称此是急性病患一大福音。
异体干细胞疗法！武田darvadstrocel日本申请上市：治疗管腔克罗恩病(CD)患者的复杂肛周瘘! 武田制药近日宣布，已向日本厚生劳动省提交了一份申请，生产和销售darvadstrocel，darvadstrocel是一种异基因（或供体来源）扩增脂肪干细胞（eASC）悬浮液，用于治疗非活动性/轻度活动性管腔克罗恩病（CD）成人患者的复杂肛瘘。 国内首例，异体“现货型”CAR-NK细胞注射液治疗实体瘤临床申请获国家药监局受理 中国国家药品监督管理局药品审评中心显示已经受理针对晚期上皮性卵巢癌治疗的“靶向间皮素（Mesothelin，MSLN）嵌合抗原受体 NK 细胞（CAR-NK）注射液”的临床试验申请，本产品是药审中心受理的首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品，是免疫细胞治疗实体瘤的重要里程碑。
