行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2020-08-28
神经干细胞移植物有望治疗脊髓损伤
来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报道，他们成功地将神经干细胞的高度特化移植物直接植入小鼠的脊髓损伤部位中，随后记录这些移植物如何生长和填充损伤部位，并与这些小鼠现有的神经元网络整合在一起。
FDA咨询委员会9:1投票支持 创新干细胞疗法有望获批
美国FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以9：1的投票结果，认为现有数据支持Ryoncil（remestemcel-L）在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿科患者中的疗效。
Ryoncil是一种间充质干细胞，它通过抑制T细胞增殖，和下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调节T细胞介导的炎症反应。此前，它的生物制品许可申请已获得美国FDA授予的优先审评资格，有望在今年9月30日之前获得FDA回复。目前，Ryoncil正在被开发用于其它罕见疾病的治疗，该公司还已经启动3期临床试验检验它用于治疗严重COVID-19患者的急性呼吸窘迫综合征的疗效。
意外发现！免疫治疗可以识别并治疗化疗耐药肿瘤！
一项新的重大研究表明，可以通过一种引导免疫系统杀死具有特定耐药性的突变癌细胞的免疫疗法来治疗侵袭性癌症。
又一针对实体瘤的CAR T细胞注射液获中国NMPA临床试验许可
科济生物自主研发的创新药物CT041自体CAR T细胞注射液，是采用人源化抗体靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为CLDN18.2表达阳性、既往经系统治疗后出现进展或复发的晚期胃腺癌/食管胃结合部腺癌、胰腺癌。这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞。
全球首个治疗严重肢体缺血(CLI)的干细胞疗法！印度首个同种异体细胞产品Stempeucel批准上市！
印度药企西普拉（Cipla）近日宣布，其合作伙伴Stempeutics Research私人有限公司已获得印度药品监督管理局（DCGI）的监管批准，将在印度推出Stempeucel，该产品适应症为：用于治疗由伯格氏病（Buerger's Disease，BD）和动脉粥样硬化性外周动脉疾病（Atherosclerotic Peripheral Arterial Disease，ASPAD）引起的严重肢体缺血（CLI）。
Stempeucel是印度第一个被批准用于商业用途的同种异体细胞治疗产品，也是全球第一个被批准用于治疗CLI的干细胞产品。
