2025年3月11日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局发布第二批生物医学新技术转化应用实施目录，距离2月9日公布的首批应用实施目录仅过去30天，标志着我国细胞治疗产业迈入加速转化新阶段。2月9日发布的首批目录，共有14项生物医学技术，但其中13项技术均为低风险，仅有1项中高风险技术进入了名单内。
第二批目录则包含了17项技术，将外泌体纳入其中，并且大部分以中风险为主，甚至包含一项高风险技术。目录中包括肝功能损伤、糖尿病、卵巢功能不全、严重神经退行性疾病（如阿尔茨海默症、帕金森病）、关节退行性病变或损伤、肿瘤等疑难病症的治疗。
第二批生物医学新技术转化应用实施目录
本次目录首次将外泌体技术列为重点转化方向，并进一步扩大干细胞治疗的适应症范围。其中针对肺功能损伤的干细胞或外泌体技术被列为中低风险项目，而肿瘤免疫细胞治疗技术则被标注为高风险，体现出海南在推动前沿技术落地的同时，兼顾风险分级的科学管理思路。
随着外泌体技术的产业化提速及干细胞治疗适应症扩展，细胞资源储存、标准化制备及临床应用转化将成为产业链核心环节。以脐带、胎盘、脂肪等来源的间充质干细胞储存为例，其作为多种疾病治疗的“生物原材料”，市场需求有望进一步爆发。
就在近日，华大集团CEO尹烨就在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，并且对首批目录进行政策解读。尹哥表示：“当欧美仍在争论细胞疗法伦理边界时，中国有能力以高通量、低成本的自主平台和“患者优先”理念重构全球医疗公平——这不仅是商业机遇，更是对人类命运共同体的责任担当。”并且华大在细胞领域也深耕多年，在干细胞重编程的基础理论和技术开发领域取得了系统性和原创性突破，发明了体外诱导人8细胞期胚胎状态的全能样干细胞、尿液细胞诱导多能干细胞等技术。同时也完成了多例β地中海贫血基因治疗、实体瘤新抗原T细胞疗法。以及基于HPV抗原发明专利和细胞药物研发平台，2024年10月获国家药监局临床试验许可，剑指HPV16+宫颈癌。尹哥表示相信这些成果如果能依托乐城的政策优势，必将造福更多患者。
在华大集团“产学研一体化”发展模式的引领下，华大细胞依托集团在单细胞多组学测序平台以及空间组学等领域的技术积淀，从细胞影响疾病发生的基础机制研究到细胞治疗临床应用等方向，不断突破创新，在细胞储存和应用、个体化特异性免疫细胞治疗、血红蛋白病基因治疗等前瞻性应用领域持续深耕，并推动细胞产业相关原材料和设备的国产化。随着生物技术发展及细胞应用研究的不断突破，越来越多的疑难疾病将通过细胞疗法得到改善。华大细胞也将持续与社会各界在科研产业转化等领域携手合作，更好的推动细胞技术在人类健康、长寿、美丽领域的应用，为促进生物产业繁荣进步贡献力量。
