著名歌手、演员刘若英在2012年微博上自述自己有多年“膝盖”病史,尝试过多种方法后,决定使用“细胞关节注射”的方式治疗。
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现如今,已经55岁的刘若英依然活跃在舞台上。刘若英这种“膝盖”痛并不罕见,严重影响着我们的生活。这种疾病我们称作“膝骨关节炎”。
膝骨关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)指由多种原因引起关节软骨纤维化、溃疡,脱失而导致的,以关节疼痛为主要症状的退行性疾病。全球近1亿人因膝骨关节炎致残,中国膝骨关节炎患病率18%,每10个人里面就有2个人患有膝骨关节炎。其中约1亿人有明显症状。
膝关节是人体主要负重关节之一,行走、跑步、上下楼梯时承受的压力可能是体重的数倍。膝关节每天承受反复的运动和冲击,容易导致软骨磨损。同时,膝关节软骨修复能力有限,膝关节的软骨组织缺乏血管供应,修复能力差,一旦受损,容易进一步退化。加之随着年龄增长,软骨逐渐退化,关节液减少,关节的润滑和缓冲功能下降。老年人群的骨密度下降,周围韧带和肌肉的支持能力减弱,也加速了膝关节退化。

Geng R等人发表的综述文章阐述了膝关节炎的发病机制,其中软骨细胞外基质的合成和降解的不平衡、过度的软骨细胞凋亡、软骨下骨病变是膝关节炎最主要的致病机制。在X光下的表现即关节间隙变窄。

目前主要的治疗方式有关节镜手术、口服止痛药物和膝关节腔注射润滑剂和激素。这些治疗方式的目的是缓解疼痛症状,并不能阻止膝关节炎的病情发展。对于病情严重者可行关节置换手术,但是因为关节寿命有限,对于年轻且运动量相对大的人群是相对禁忌症。

细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞群体,因其特殊的生物学特性,被医学界称为“万能细胞”,也就是说它可以分化成包括软骨细胞在内的任何细胞。

美国凯斯西储大学生物学家阿诺德-卡普兰博士(ArnoldCaplan)首次于1991年使用了MSC(间充质干细胞)术语来描述从骨髓基质中分离出的干细胞,这些干细胞具有分化为骨、软骨、肌肉、骨髓基质、肌腱、韧带、脂肪和其他结缔组织的潜能,他也被业界称为“间充质干细胞之父”。2004年ArnoldCaplan教授团队利用胎盘脐带来源的干细胞,培养分化出了强烈的软骨分化的倾向的细胞。

3、商业化产品Cartistem 对膝关节炎临床治疗的巨大临床价值Cartistem 是韩国 Medipost 公司的一款干细胞产品,2012年批准上市,用于膝关节软骨损伤和退行性关节炎的治疗。每瓶使用要花费800-1000 万韩元(约 4-5万人民币),每次建议使用1-3瓶。

YONG-BEOM PARK等人开展了一项长达7年对该产品的应用评价研究。产品应用7年内持续缓解效果明显,并通过关节镜观察软骨生长情况,随访结果证明了间充质干细胞治疗效果的安全性、有效性和持续性。
在缺陷部位发现良好的再生软骨,表面光滑。通过探针触碰确认软骨牢固。与周围软骨的融合良好。

加拿大多伦多大学的研究团队在《Nature》子刊《cellular & molecular immunology》期刊上发表了一篇综述文章。这篇综述评估15项随机对照临床试验(RCTs)和11项使用培养扩增的间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎的非随机RCT的结果,得出了一些有关间充质干细胞治疗膝关节骨关节炎的结论:发现间充质干细胞对减轻疼痛和症状和软骨保护和/或修复的积极影响,表明间充质干细胞在缓解膝关节炎症状和疾病进展方面显示出作为多模式疗法的前景。

5、效果优于玻璃酸钠,长期随访安全性评价高,治疗作用长效Dilogo IH等人对4名膝关节炎并经过间充质干细胞治疗的患者进行了长达5年的长期随访,观察长期的治疗效果。观察结果显示,6个月时效果达到最优,5年后长期治疗作用效果依旧明显。在国内浙江大学医学院王亚莉等人的随机对照研究显示:间充质干细胞的关节腔注射的长期治疗效果明显优于玻璃酸钠注射。在2024年版的早期膝骨关节炎诊断与非手术治疗指南中推荐了生物疗法作为KOA的治疗方案。其中间充质干细胞(MSCs)可以改善关节退变组织结构的代谢,促进包括退变软骨在内的修复。

膝骨关节炎作为一种常见的退行性疾病,严重影响患者生活质量。传统治疗方式虽能缓解症状,但难以阻止疾病进展,甚至需通过关节置换来解决根本问题。然而,间充质干细胞治疗的出现,为膝骨关节炎带来了新的希望。间充质凭借其强大的分化能力和组织修复潜力,在软骨再生和保护方面展现出显著优势。多款产品已经通过多项长期随访研究验证了其安全性、有效性和持久性。同时,国际研究和国内临床实践均证实了间充质干细胞的卓越疗效,特别是在减轻疼痛、改善软骨修复及延缓病程方面效果显著。随着诊疗技术的成熟与指南推荐,间充质干细胞有望引领新的“护膝运动”,为无数患者重启健康人生。
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在华大集团“产学研一体化”发展模式的引领下,华大细胞依托集团在单细胞多组学测序平台以及空间组学等领域的技术积淀,从细胞影响疾病发生的基础机制研究到细胞治疗临床应用等方向,不断突破创新,在细胞储存和应用、个体化特异性免疫细胞治疗、血红蛋白病基因治疗等前瞻性应用领域持续深耕,并推动细胞产业相关原材料和设备的国产化。随着生物技术发展及细胞应用研究的不断突破,越来越多的疑难疾病将通过细胞疗法得到改善。华大细胞也将持续与社会各界在科研产业转化等领域携手合作,更好的推动细胞技术在人类健康、长寿、美丽领域的应用,为促进生物产业繁荣进步贡献力量。
