今日（10月16日），武汉华大吉诺因生物科技有限公司（以下简称“华大吉诺因”）宣布，其自主研发的靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液（CXSL2400469）的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。这一创新治疗细胞试验产品将为HPV16阳性的癌症（宫颈癌、头颈癌等）患者提供新的治疗选择。
HPV16是全球范围内最常见的致癌性人乳头瘤病毒（HPV）基因型之一，与宫颈癌等恶性肿瘤的发生密切相关。约有60%左右的HPV相关宫颈癌和85%的HPV相关癌症（非宫颈癌）是由16亚型持续感染引起的。尽管HPV预防性疫苗在预防HPV感染方面取得了显著成效，但对于已经感染HPV16并发展为晚期宫颈癌的患者来说，现有的治疗选择仍然相对有限，且疗效不尽如人意。华大吉诺因此次获批临床试验的CXSL2400469注射液，采用了具有自主知识产权的先进技术，对病毒抗原进行序列突变和优化，通过精准靶向HPV16的E6/E7抗原，激活患者自身的T细胞，使其能够特异性地识别并攻击表达这些抗原的肿瘤细胞。这一创新治疗细胞试验产品将为HPV16阳性的癌症（宫颈癌、头颈癌等）患者提供了一种新的治疗方案，有望显著提升治疗效果和生存期。武汉华大吉诺因生物科技有限公司为华大集团旗下子公司，成立于2017年2月，是一家致力于肿瘤免疫防治的高新生物科技企业。公司完成细胞研发和制备平台的建设，拥有数条符合GMP要求的独立细胞生产线和mRNA药物研发和生产管线。2020年1月7日，华大吉诺因国内首个肿瘤新生抗原细胞治疗产品—靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液（简称“Neo-T注射液”），获得国家药监局药物临床试验许可，目前已完成一期临床，二期临床正在申报中。同时，公司研发管线中的多个产品也在临床试验阶段。
