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恭喜 | 青岛华大细胞获CNAS认可

发布时间：2024-07-23

青岛中德华大细胞科技有限责任公司

检测中心

（以下简称“青岛华大细胞检测中心”）

是青岛市政府批复成立的青岛（华大）区域细胞制备中心的依托单位，

是华大在中国（山东）自由贸易试验区青岛片区投资建设

面向团体和个人健康领域，提供干细胞和免疫细胞提取、制备、储存等一体化服务的高水平细胞制备平台。

青岛华大细胞检测中心依据国际标准ISO/IEC17025建立了规范的质量管理体系，具备了按有关国际准则开展检测的技术能力。

于2024年6月正式获得CNAS认可（证书注册号：CNASL21060）

是青岛市首家获此认可的细胞公司。

这不仅是对青岛华大细胞专业性和技术能力的权威认可，也标志着检测中心的测试结果在国内外市场上拥有着更高的可信度和认可度。

获得CNAS认证意味着什么？

通过CNAS认证，标志着青岛华大细胞检测中心的硬件设施、检测能力和管理水平达到了国际认可标准，具备提供专业检测服务的技术能力和国际先进的实验室管理能力，能提供更为合规、准确以及具有国际权威性和公信力的检测服务。

关于CNAS认可证书

CNAS认可证书是中国合格评定国家认可委员会颁发的，证明某个实验室或检测机构的检测、校准和检验服务符合国际通行准则和国家标准的权威认可证书。

CNAS是国内唯一一家进行实验室认可的权威组织机构，是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）的互认协议成员，在国际上具有极高的权威性和公信力。

获得CNAS认可证书需要哪些条件？

获得CNAS认可证书需要满足一系列严格条件，包括实验室或检测机构必须具备明确的法律地位、能够独立承担法律责任，建立并有效运行符合CNAS认可准则的质量管理体系，具备申请认可范围内的检测/校准能力，并符合相关法律法规、标准和技术规范的要求。

此外，实验室还需具备固定的工作场所、必要的检验检测设备设施、专业的技术人员，以及通过CNAS的现场评审等。

这些条件共同确保了实验室或检测机构的技术能力和管理水平达到国际认可的标准。

获得资质后，青岛华大细胞将一如既往地严格执行质量管理体系和相关的规章制度，持续优化和规范各项管理制度，坚持致力于以先进的科技和优质服务为客户提供全生命周期的健康管理方案，切实推动基因科技成果转化，实现基因科技造福人类，引领健康产业新潮流。

华大细胞

华大细胞是华大集团健康产业战略布局下的全资子公司，国家高新技术企业，发挥“基因+细胞”的平台优势，以深圳为总部，在青岛、杭州等多个省市设立数字化细胞库和临床级细胞制备中心，细胞储存服务已辐射全国。

华大细胞建设的华大细胞“数字化细胞库”及“临床级细胞制备中心”，严格按照GMP标准建设总建筑面积超过5000㎡，作为多种样本类型的制备、检测及长期储存的综合性服务平台，年处理细胞样本能力达10万份，并通过了ISO9001、ISO/IEC17025等国际权威认证。

2023年11月10日华大细胞获得中国食品药品检定研究院 (中检院 ) 颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》，所有检测项目结果均符合要求，这也标志着华大细胞的间充质干细胞产品在制备工艺、质量控制等方面通过国家权威部门认证，细胞产品符合临床使用标准。

详情咨询请致电：400-062-0045

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