行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2024-04-22
全国首个《人源性细胞存储服务通用要求》团体标准发布，04月15日起实施
2024年4月11日，全国团体标准信息平台发布公告，全国首个《人源性细胞存储服务通用要求》（编号：T/CRHA 041—2024）正式发布，该团体标准文件由中国研究型医院学会归口，将于2024年04月15日起实施。该文件规定了人源性细胞存储服务的服务提供方、服务保障、服务规范、服务提供规范、服务质量控制规范以及服务质量监督、评价与改进要求，适用于提供人源性细胞存储服务的机构或部门的管理，不适用于输血或移植用的造血干细胞、生殖细胞以及由细胞组成的类组织、类器官产品等存储服务机构或部门的管理。
北京四家大型医院联合开展Ⅱ期牙髓间充质干细胞临床试验！ “人牙髓间充质干细胞注射液”是由北京三有利和泽生物科技有限公司、首都医科大学共同研发、用于治疗牙周炎（如牙周炎所致的牙周组织缺损）的细胞新药，已获得国家药品监督管理局临床试验默示许可（批件号：2020LP00222）。该新药已完成一项I期临床试验和一项干细胞临床备案项目研究，目前，Ⅱ期临床试验“评价局部注射人牙髓间充质干细胞治疗牙周炎的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照研究”正在北京大学口腔医院、北京大学第三医院和北京大学人民医院等四家研究中心开展中，计划招募204例牙周炎患者。 iNKT细胞治疗可使肝癌治愈率提高5倍 近年来，研究人员正积极探索iNKT细胞疗法抗肿瘤的潜力，并取得了良好进展。在“第九届门静脉高压多学科管理学术交流会议”上，首都医科大学附属北京佑安医院闾军教授就“iNKT细胞在肝癌治疗中的研究进展”进行精彩报告。II期临床结果显示，与对照组相比，联合iNKT疗法组患者的ORR和DCR更高，约是对照组患者的5倍左右，PFS（无进展生存期）也提高了2倍左右，其中有5名患者实现了完全缓解。 40名接受过干细胞治疗运动员，他们都因此获益 日前，国外bioinformant网站就报道了40名使用干细胞治疗的运动员，他们有些在膝盖、臀部、脚踝、肩膀等其他损伤部位注射了干细胞以寻求康复，也有一些运动员采用其他的再生疗法，如富血小板血浆(PRP)疗法。干细胞疗法为许多外科手术提供了新的替代方案，随着越来越多的运动员探索再生疗法，干细胞技术将在未来业余和专业级别的运动损伤中发挥越来越大的作用。 上海东方医院30例：静脉输注细胞治疗老年衰弱，成为新型有效疗法 研究发现，干细胞衰竭是导致衰弱的一个关键机制。基于干细胞的治疗策略也被应用之老化衰弱的临床研究中。上海东方医院的临床研究团队开展了一项随机、双盲、安慰剂对照研究，观察静脉输注MSCs治疗老年衰弱的安全性和有效性（Clinicaltrial.gov注册号：NCT04314011）。结果显示MSCs可提高老年衰弱患者生活质量、改善机体功能、降低炎性细胞因子水平，具有良好的有效性。 详情咨询 请致电：400-062-0045
