行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2023-09-15
中国医药生物技术协会关于发布《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》的通告
9月14日，中国医药生物技术协会发布《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》的公告，为了确保临床用细胞治疗产品的安全性、质量稳定性和可追溯性，需要对其生产过程中使用的生产用原材料的质量要求做出规定，以进一步控制细胞治疗产品的质量。规范给出了细胞治疗产品生产用原材料的质量要求，以及某些特定组分或类型的生产用原材料，如血清和血清替代类、重组蛋白类、组织提取蛋白类等的专属特点和质量要求。
CDE：关于公开征求《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知 9月12日，国家药监局药品审评中心发布公开征求《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，基于国内外间充质干细胞防治移植物抗宿主病的临床试验进展较为迅速，为提高相关产品的研究和申报效率，尽快满足患者的临床需求，该原则包括概述、临床试验考虑、与监管机构的沟通三部分，适用于以注册为目的的药物研发，其他临床研究也可参考。 Cell重磅综述：衰老标志物又添新成员，真是让人老得猝不及防 自2013年《Cell》杂志发表第一版“衰老特征“以来，相关主题的新文章已经有近300,000篇被发表出来。到今年刚好已经十年了，在衰老标志物领域又有哪些新发现呢？来自西班牙癌症网络生物医学研究中心的科学家及其合作者在《Cell》发表了题为“Hallmarks of aging: An expanding universe”的综述，总结了12个衰老特征。目前研究出的衰老特征包括：基因组不稳定、端粒损耗、表观遗传学改变、蛋白质平衡丧失、巨自噬功能丧失、营养感知失调、线粒体功能障碍、细胞衰老、干细胞衰竭、细胞间通讯改变、慢性炎症和微生态失调。 获得许可！印度高等法院允许使用干细胞治疗自闭症 据印度刊物《the Indian express》报道称，两名患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童得到了印度新德里高等法院的许可，允许使用接受干细胞疗法来治疗他们的自闭症病情。研究人员表示，植入的干细胞主要可以通过两种机制调节异常的免疫系统：（1）细胞间接触激活机制，通过该机制移植的干细胞将促炎巨噬细胞转变为抗炎巨噬细胞；(2)旁分泌分泌活性。通过这些机制，干细胞可以同时平衡免疫系统畸变，同时激活受损组织内的内源性恢复机制，有助于功能缺陷的恢复。 I型糖尿病有望被彻底治愈！2023年干细胞胰岛替代疗法相继取得突破 日前，美国华盛顿大学医学院相关研究团队在cell stem cell杂志发表综述，指出1型糖尿病患者通过干细胞治疗有很大的康复机会。研究表明，干细胞可以通过恢复免疫耐受和维持胰岛细胞活性来有效治疗I型糖尿病患者。随着干细胞治疗各种疾病的研究的发展，基于干细胞的I型糖尿病患者治疗也已经取得了进展。干细胞来源的胰岛细胞可能为治疗糖尿病提供无限的细胞来源，近年来已经陆续有患者受益于这种方法。未来，需要通过不断开展临床前研究以及临床研究来完善这一潜在方案，从而才能推动其进入临床，让彻底“治愈”1型糖尿病有新的可能。 详情咨询 请致电：400-062-0045
