行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2023-04-01
日本审批通过角膜内皮疾病同种异体细胞药品上市
3月23日，日本PMDA（日本医药品医疗器械综合机构）批准Aurion Biotech Inc的细胞疗法Vyznova用于治疗角膜大泡性角膜病变，这是全球监管机构首次批准同种异体细胞疗法治疗角膜内皮疾病。
这种细胞疗法的突破性创新是使完全分化的角膜内皮细胞(CECs)实现体外再生。来自1个供体的完全分化的CEC可以用来治疗100多只患者的眼睛。迄今为止，已有130名受试者接受了Aurion Biotech的细胞疗法治疗，在这些研究中，受试者在角膜健康的关键指标上经历了有临床意义的持续改善。
鳌论坛声音：中国在干细胞临床应用转化上做到了弯道超车 博鳌亚洲论坛2023年年会于3月28日至31日在海南博鳌举行。在该论坛活动上，慈铭健康董事长胡波就医疗健康产业的发展发表了自己的观点。他指出，“从临床研究实验来看，干细胞疗法绝对有用，对有一些病种，对多数人都是有价值的。 近些年，中国在干细胞转化方面的一些临床应用做到了弯道超车，在某些大样本方面完全超过了海外。” 国家癌症中心：首次公布各省癌症流行情况 近日，国家癌症中心在《中华肿瘤杂志》发布了最新一期的全国癌症统计数据，公布2016年中国恶性肿瘤流行数据，首次提供各省主要癌谱流行情况。目前，我国恶性肿瘤发病、死亡数持续上升，依旧以肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌等为主。 我国恶性肿瘤负担日益加重，城乡差异较大，地区分布不均衡，癌症防控形势严峻；应在扩大相关肿瘤的筛查及早诊早治覆盖面、肿瘤临床诊治规范化和同质化推广应用两方面共同发力，降低我国恶性肿瘤死亡率。 537名患者临床研究揭示：间充质干细胞可显著降低心脏病或中风的发生率 近日，《美国心脏病学会杂志》（JACC）中的一篇文章中介绍道，美国德克萨斯心脏研究所研究人员利用间充质干细胞注射治疗慢性心力衰竭的临床新进展。 参与入组临床试验的有537名患者，临床试验结果显示，接受了间充质前体细胞（MPCs）治疗的心力衰竭患者在前12个月内左心室肌肉收缩能力显著增强（通过左心室射血分数来衡量），在平均30个月的随访中，MPC治疗显著降低了心力衰竭患者的心血管死亡、心脏病发作或中风风险，而那些炎症加重的心力衰竭患者的风险降低效果更明显。 国家标准出台 | 《细胞培养洁净室设计技术规范》 根据中华人民共和国国家标准公告（2023年第1号），在2023年3月17日批准发布《细胞培养洁净室设计技术规范》（GB/T 42398-2023）等373项推荐信国家标准，将于2013年10月1日起实施。由TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。
