行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2025-03-10
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3月9日，细胞治疗先驱企业Mesoblast宣布，其间充质干细胞疗法Remestemcel-L的上市申请（BLA）已经获得FDA受理，用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者。Remestemcel-L是一款骨髓来源间充质干细胞疗法，该疗法具有免疫调节特性，可通过下调促炎细胞因子的产生、增加抗炎细胞因子的产生以及募集天然存在的抗炎因子，来减少SR-aGVHD 相关炎症细胞转移到受累组织。
2 新一轮国务院机构改革，细胞疗法加速应用转化有望！ 近日，国务院关于提请审议国务院机构改革方案的议案，关于“重新组建科技部”的方案是改革13条方案中位居第一，同时也是最大篇幅的一条。这次国务院机构改革很明确地把组织拟订医疗类科技促进社会发展规划和政策职责划入国家卫生健康委员会，并把中国生物技术发展中心划入国家卫生健康委员会，这就明确赋予卫健委的科技职能，给创新的生物医疗技术铺平转化之路，可以有力推进生物医疗技术的落地和成熟应用。 3 山东自贸区济南片区：在风险可控条件下开展干细胞治疗等临床转化 3月8日，济南市委市政府召开“凝心聚力抓项目 蓄势赋能促发展”主题系列新闻发布会，表明在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等先进医疗技术临床转化，建立健全生物医药全产业链。2023年初，《中国（山东）自由贸易试验区深化改革创新方案》的制定出台，方案中明确提出：支持基因治疗、细胞治疗等生物医药产品开展多中心临床试验并实行伦理审查结果互认。探索制定相关标准体系，在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化应用试点。 4 国内首个干细胞外泌体治疗新冠后咳嗽的临床研究项目启动 近日，华中科技大学协和深圳医院“脐带间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新冠感染后慢性咳嗽的安全性及有效性的临床研究”项目启动会顺利召开。该项目由协和深圳医院临床医学转化中心牵头开展，是国内首次开展的干细胞外泌体雾化吸入治疗新冠感染后慢性咳嗽的临床研究项目，并在中国临床试验注册中心（Chinese Clinical Trial Registry）完成注册。（患者招募详细信息见原文链接） 5 Nature子刊：自体T细胞治疗为MAGE-A4阳性实体肿瘤患者带来希望 Afamitresgene autoleucel (afami-cel) 是一款自体来源的，具有多肽特异性的受体亲和力增强型基因修饰性T细胞治疗药物。近日， Nature Medicine 上报道了afami-cel治疗包括滑膜肉瘤、卵巢癌、头颈癌等多种HLA-A*02+ /MAGE-A4+复发/难治转移性实体瘤的I期多中心剂量递增临床试验。该研究结果表明afami-cel具有良好的耐受性，并表明对于接受过异环磷酰胺治疗的转移性SS患者，该疗法是一款由临床应用潜力的治疗产品。 详情咨询 请致电：400-062-0045
