行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2023-02-24
近日，我国首个《再生医学外泌体技术在皮肤医美领域的应用》团体标准编制正式启动，本标准由中国整形美容协会抗衰老分会组织立项、中山大学附属第三医院皮肤科主任赖维教授作为牵头专家。间充质干细胞外泌体在国际国内的皮肤和抗衰等多项临床研究中，表现出良好的效果及安全性，标准的制定将更好地促进我国再生医美的发展进步，为我国人民的美好健康生活提供标准保障。
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干细胞鼻内给药治疗脑瘫临床效果稳定
2023年2月，大连医科大学附一院刘晶教授等在Stem Cell Research ＆ Therapy上发表论文《脑瘫患者鼻内注射神经干细胞后的安全性和疗效:一项随机1/2期对照试验》。临床量表评估显示，鼻内给予神经干细胞可改善脑瘫患者的粗大运动、精细运动、自理能力、表达能力、社交技能和睡眠质量。本研究是干细胞鼻腔给药在人体内的首次尝试，为今后干细胞鼻腔移植提供了参考依据。
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人源脂肪间充质干细胞治疗膝骨关节炎项目临床IND正式启动
北京大学第三医院骨科牵头的“评价同种异体脂肪间充质干细胞治疗膝骨关节炎的安全性、耐受性以及临床有效性的Ⅰ期临床试验”项目近日正式启动。传统膝骨关节炎的主要治疗方法是在调整生活方式等基础上，配合抗炎和软骨保护的药物治疗，效果均不理想且不能阻止关节局部病变的进展。目前已有研究经显示干细胞是治疗膝关节炎比较安全、有效的方式，有望给患者带来新的治疗选择。（招募详情见原文链接）
北大深圳医院启动胃癌 CAR-T 细胞治疗临床试验
近日，北京大学深圳医院肿瘤科作为分中心之一，启动了深圳市首个由北京大学肿瘤医院牵头、药监局审核批准的“胃癌 CAR-T细胞治疗”临床试验，该试验也是全球首个针对胃癌 claudin 18.2 靶点开展、且唯一进入确证性Ⅱ期的 CAR-T 细胞治疗临床试验。该试验的研究产品名称是 CT041 自体 CAR-T 细胞注射液，该产品已经国家药监局审核批准，用于患者临床试验。（招募详情见原文链接）
《Nature》报道，又一例艾滋病患者通过干细胞移植被治愈
2023年2月，《Nature》发布文章，讲述德国杜塞尔多夫大学医院的研究人员，治愈一名53岁男性艾滋病患者的过程。文章把这位患者称为“杜塞尔多夫病人”，认为这是继“柏林病人”“伦敦病人”后全球至少第3例被治愈的艾滋病患者。该患者在干细胞移植后9年、暂停抗逆转录病毒治疗的4年里，表现出对HIV-1的持续抑制，在他体内未检测到HIV-1病毒的存在。大多数专家认为这种情况可以称之为“治愈”。
禾沐基因“HGI-002注射液（治疗α-地贫）临床研究 “即将启动
2023年2月10日，深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司与中国人民解放军联勤保障部队第九二三医院血液科合作的“编码人α-珠蛋白慢病毒转导的自体干祖细注射液（HGI-002）治疗输血依赖型α-地中海贫血的安全性和有效性评价临床研究”启动会顺利召开。HGI-002注射液是基于自体造血干细胞的基因治疗，该研究项目的启动，有望帮助输血依赖型α-地贫患者脱离输血，填补了α-地贫基因治疗的空缺。
