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发布时间：2021-08-13
再获认可！“连环杀手”CD19 CAR-T获得英国药监局突破性创新药认定
2021年8月9日，生物制药公司Autolus Therapeutics宣布，其候选产品AUTO1获得了英国药品和保健品管理局（MHRA）的突破性创新药物（PIM）资格。
AUTO1是一种靶向CD19的CAR-T细胞疗法，具有快速的目标结合解离率，允许CAR-T细胞有效识别癌细胞，并注射细胞毒性蛋白启动细胞自我破坏过程、快速解离，然后再去结合下一个癌细胞。这个过程也被称为“连环杀手”。
博生吉医药宣布其自主研发的国际首款基于纳米抗体的CD7-CAR-T细胞注射液（研发代号：PA3-17注射液）的一项临床试验申请，已于8月6日获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，适应症为成人复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者。 近日，首个源自克隆主诱导多能干细胞(iPSC)系的CAR-T细胞疗法FT819完成了首例患者给药，开创了 “现货”CAR-T细胞治疗的新时代，FT819具有多项首创功能，旨在提高CAR-T胞疗法的安全性和有效性。 间充质干细胞外泌体促进骨再生 中国医学科学院北京协和医院吴志宏、邱贵兴、王海课题组报道了一项研究成果，经磁场或低剂量磁性纳米粒子进行预处理骨髓间充质干细胞获得的外泌体，可在骨再生过程中促进成骨和促进血管生成。这项工作为未来组织工程的骨再生提供一种新的方案。这项研究发表在Journal of Nanobiotechnology 上。
