美国发布《2030年细胞制造路线图》发展战略规划对我们有什么启发?

发布时间:2021-04-09

随着生活水平的不断提高,大家越来越喜欢讨论饮食、运动或抗衰老等与健康相关的话题,特别是2020年新冠肺炎疫情爆发以来,医药健康产业更加备受关注。


而作为大健康产业的新兴力量之一,细胞行业正在飞速发展,尤其是细胞储存与细胞疗法,正为身边的朋友带来健康保障。


细胞的生产制造,是整个细胞行业的核心能力与基无论您储存免疫细胞、干细胞或者其他类型的细胞,都需要由专业技术人员在专门的实验室中对细胞进行制备。


细胞生产制造过程不仅包括细胞培养,也包括产业链上下游的多个相关环节,例如监管法规、标准制订、质量管理、自动化设备、物料供应、运输及分发,以及具备相应知识技能的人员等。只有产业界与学术界等众多合作方共同支持与配合,才能推动细胞生产制造的技术进步和整个行业的快速发展。


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由于细胞制造领域的快速变化,《细胞制造路线图》内容进行了两次更新,2019年11月最新版的《2030年细胞制造路线图》已将发展战略规划到2030年,以应对最近的细胞制造进展,行业和临床前景以及新兴需求。

 

《2030年细胞制造路线图》评估了在实施路线图活动中所做工作的进展,确定了细胞制造共同体当前必须克服的挑战,并概述了实现高质量细胞的大规模,低成本,可复制生产所需的活动,包括原始路线图的改进活动和路线图更新,以及新增的活动。本路线图更新旨在结合专注于研发的先进技术,并支持使细胞制造业不断发展的生物经济计划。

 

细胞疗法是组织工程和器官的基础,在大规模细胞制造方面投入资源,对于充分激发细胞疗法这个新兴产业的潜力、振兴生物经济至关重要。为了确保创新的、负担得起的、安全的和基于高质量细胞的再生医学药物更加全面的发展,《2030年细胞制造路线图》呼吁各方努力达成战略合作,包括来自公共-私人-慈善伙伴关系的支持,使细胞制造业加速进步。

 

路线图的开发由美国国家科学基金会细胞制造技术工程研究中心(CMaT),佐治亚理工大学马库斯治疗细胞表征鉴别和制造中心(MC3M)和美国国家细胞制造协会(NCMC)赞助。路线图战略更新得到了来自工业界,学术界,临床机构,私人基金会和政府机构等各界的直接投资和支持。


不断发展的细胞制造行业战略

将围绕以下五个关键的细胞制造活动领域来建立路线图战略:


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2021年3月11日,中央人民政府发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年(2021-2025年)规划和2035年远景目标纲要》提出,在生物医药产业创新领域形成并壮大从科研到成药的全产业链能力,加强基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等技术的深度研发与转化应用。其中提出了一些和 《2030年细胞制造路线图》相符的战略规划,例如:加强细胞治疗领域自主创新、医药生产环节从工业化生产过渡到数字化制造、医疗保障统筹与报销更加公平多维等等,从而满足患者个性化需求,也更加适应市场需要,最终实现“健康中国”的远景目标。


作为我国细胞行业发展的先行者,深圳将率先为细胞和基因治疗管理立法,通过法规引领、推动和保障行业发展。华大细胞将充分发挥自身优势,积极参与到细胞与基因治疗行业的发展之中,利用先进的细胞储存技术,结合华大集团强大的科研实力,推动产、学、研多方合作,促进上下游各个环节之间的贯通,打造更加优质的产品,为您的全生命周期健康提供服务。


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