行业 | 细胞行业一周动态简报
发布时间：2021-03-15
两会声音 | 李振国：加快推进干细胞技术向成药的转化进度
全国人大代表李振国建议，加快推进干细胞技术向成药的转化进度，促进产业高质量快速发展。首先，规范人体组织细胞捐献，建议国家尽快出台中国版《人体细胞组织良好操作规范》（GTP），为未来国家在再生医学等领域实现弯道超车扫清障碍；其次，出台干细胞产品临床准入的伦理考量标准；加强对干细胞工艺和质量体系的技术指导，出台干细胞质量控制体系指南，建议出台伦理考量指导规范，从原始来源，生产工艺，适应症等方面给出判断依据，综合考量伦理风险，指导临床试验/研究。
最近《自然》上刊登的一项最新研究，揭示了肿瘤内调节性T细胞的致命弱点——胆固醇调节元件结合蛋白（SREBP），抑制这一“代谢检查点”，能有效增强抗肿瘤免疫应答。
研究发现SREBP蛋白对肿瘤微环境内调节性T细胞的功能成熟，以及调节性T细胞表面的PD-1表达，都起到非常关键的作用，而且抑制这一位点也不会导致自身免疫和炎症。
新加坡首个商业化CAR-T疗法！诺华Kymriah获批：治疗2种B细胞恶性肿瘤！
诺华（Novartis）近日宣布，新加坡健康科学管理局已批准Kymriah（tisagenlecleucel），作为新加坡首个商业化的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。
Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法，被批准用于治疗2种致命的癌症，这2种癌症的治疗方案有限且预后历来较差，此次批准解决了这些患者对新疗法的迫切需求。
吉利德CAR-T细胞疗法Yescarta第3项适应症获美国FDA批准
吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）一个新的适应症：用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
这是首个获批用于滤泡性淋巴瘤(FL) 的CAR-T细胞疗法，也是Yescarta获批的第3个适应症。
