看点 | 我国首个牙髓间充质干细胞新药注册IND获得批准
发布时间:2021-03-06
北京三有利和泽生物科技有限公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”(受理号:CXSL1700137),于2020年8月14日获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可。这是中国首个用于慢性牙周炎的间充质干细胞治疗药物,也是国内首个牙源间充质干细胞药物,该临床默示许可标志着“人牙髓间充质干细胞”作为药物在慢性牙周炎治疗领域正式步入了临床探索阶段。
慢性牙周炎发病率约90%,是造成我国成年人丧失牙齿的首位原因,且与全身疾病如心脑血管疾病、糖尿病、慢阻肺等密切相关。慢性牙周炎治疗的理想目标是牙周组织(牙槽骨、牙周膜、牙骨质、牙龈)的再生,然而目前临床常规治疗方法如刮治、洁治及牙龈翻瓣术等均难以获得牙周组织再生效果,为攻克这一技术难题,北京三有利和泽生物科技有限公司首席科学家吴祖泽院士和首都医科大学王松灵院士自2011年开始,共同领衔研发了干细胞新药“人牙髓间充质干细胞注射液”,旨在慢性牙周炎治疗和牙周组织再生领域取得创新突破。
资料来源:三有利和泽生物、国家药品监督管理局药品审评中心