进展 | 又有两项干细胞药物IND获批

发布时间:2020-07-17

据CDE官网消息,我国又有两项干细胞药物IND申请获得批准,分别是青岛奥克生物开发有限公司的一款人脐带间充质干细胞注射液,用于治疗炎症性肠病,即急、慢性溃疡性结肠炎,并可预防溃疡性结肠炎的复发。以及吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂,用于治疗早、中期持发性肺纤维化(IPF)。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品,是帮助呼吸系统再生的干细胞产品,也是中国首个受理的自体干细胞产品。


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图片来源:CDE官网


信息来源:国家药品监督管理局药品审评中心官网


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