2020年4月13日，国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示，北京贝来生物科技有限公司人脐带间充质干细胞注射液新药临床试验申请获得批准，用于治疗类风湿关节炎。
贝来生物的人脐带间充质干细胞注射液的新药临床试验申请于2020年1月11日获得CDE受理，成为2020年首款IND申请获得受理的干细胞疗法.
图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网
间充质干细胞
间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells, MSCs)是成体干细胞家族中非常特殊的一种，它能分化形成多种组织细胞，如骨细胞、软骨细胞、肌肉细胞、脂肪细胞和神经细胞等。除修复替代损伤的组织外，MSCs的治疗作用主要归因于在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能和其强大的旁分泌作用，有望应用于治疗广泛的退行性和炎性疾病。
人脐带是间充质干细胞的重要来源。与骨髓干细胞不同，人脐带间充质干细胞(HUCMSCs)具有无痛收集过程和更快的自我更新特性。与胚胎干细胞相比，HUCMSCs没有伦理学争议。MSCs越来越受到研究工作者们的关注。目前，间充质干细胞临床治疗研究已经涉及多个系统上百种疾病，其中包含骨关节炎、糖尿病、肝损伤、小儿脑瘫、心肌梗死、老年痴呆、系统性红斑狼疮等疾病。另外，在新冠疫情中，间充质干细胞也展现了其强大的潜力，国内外越来越多的间充质干细胞治疗新冠肺炎的项目进入临床。
